Ein experimentelles Adipositasmedikament von Viking Therapeutics, das die gleichen Ziele wie ein kommerzialisiertes Medikament von Eli Lilly erreicht, hat klinische Daten, die zeigen, dass es nach 13-wöchiger Behandlung zu einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von 13,1 % führte. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass es mit dem Produkt des Pharmariesen und anderen konkurrieren könnte auf dem Markt.
In der mittleren Studie gab es kein Plateau beim Gewichtsverlust, was darauf hindeutet, dass die Patienten mit zunehmender Zeit sogar noch mehr Gewicht verlieren könnten, sagte Viking am Dienstag. Das in San Diego ansässige Biotech-Unternehmen plant ein Treffen mit der FDA, um die nächsten Schritte für das Medikament VK2735 zu besprechen. Die Anleger begrüßten die Nachricht, als die Aktien des Biotech-Unternehmens am Dienstag bei 69,77 USD pro Stück eröffneten, was einem Anstieg von mehr als 81 % gegenüber dem Schlusskurs vom Montag entspricht.
VK2735 gehört zu einer wachsenden Klasse von Medikamenten, die Hormone im Darm nachahmen und so eine Reihe von Stoffwechseleffekten auslösen. Wegovy von Novo Nordisk zielt auf den GLP-1-Rezeptor ab und aktiviert ihn. Das Viking-Medikament ist ein Agonist sowohl der GLP-1- als auch der GIP-Rezeptoren. Die am Dienstag gemeldeten vorläufigen Ergebnisse stammen aus einer placebokontrollierten klinischen Phase-2-Studie, in der vier Dosen des Viking-Medikaments getestet wurden, die als einmal wöchentliche Injektion verabreicht wurden. An der Studie nahmen 176 Erwachsene teil, die fettleibig oder übergewichtig sind und mindestens eine gewichtsbedingte Begleiterkrankung aufweisen. Das Hauptziel bestand darin, die prozentuale Veränderung des Körpergewichts nach 13 Wochen zu messen.
Viking sagte, dass der statistisch signifikante Gewichtsverlust bei allen Dosierungen ab der ersten Woche beobachtet wurde und sich über den gesamten Verlauf der 13-wöchigen Studie fortsetzte. Darüber hinaus erreichten bis zu 88 % der Teilnehmer in den Behandlungsgruppen einen Gewichtsverlust von 10 % oder mehr, verglichen mit nur 4 % der Teilnehmer im Placebo-Arm.
Das Viking-Medikament war sicher und gut verträglich. Die meisten behandlungsbedingten Nebenwirkungen betrafen den Magen-Darm-Trakt, was mit dieser Art von Medikamenten übereinstimmt. Viking sagte, dass die meisten dieser Auswirkungen als leicht oder mittelschwer eingestuft wurden, obwohl bei einem Patienten ein schweres unerwünschtes Ereignis der Dehydrierung auftrat, das im Zusammenhang mit dem Studienmedikament stand. Von den 23 Patienten, die die Behandlung abbrachen, gehörten 18 der Behandlungsgruppe und fünf dem Placebo-Arm an.
Andy Hsieh, Analyst bei William Blair, räumte alle Vorbehalte studienübergreifender Vergleiche ein und sagte in einer Forschungsnotiz, dass das Ausmaß des placebobereinigten Gewichtsverlusts bei der höchsten Dosis von VK2735 im Vergleich zu zugelassenen und in der Erprobung befindlichen Arzneimitteln der Phase 2 das beste Potenzial seiner Klasse bietet Daten. William Blairs früherer Standpunkt war, dass das Viking-Medikament klinisch dem Tirzepatid von Lilly gleichwertig sein könnte, das als Zepbound zur Gewichtskontrolle vermarktet wird. Nun geht das Unternehmen davon aus, dass VK2745 eine bessere Wirksamkeit bieten könnte. Dieses Potenzial ließe sich am besten bei einem großen Pharmaunternehmen ausschöpfen.
„Letztendlich glauben wir, dass der Wert von VK2735 in den Händen eines großen Pharmakonzerns maximiert wird, der sich am besten in der rabatt-/rabattorientierten Erstattungslandschaft zurechtfinden kann“, sagte Hsieh.
Der Analyst von Leerink Partners, Thomas Smith, sagte in einer Forschungsnotiz, dass der mit VK2735 erzielte Gewichtsverlust von 13,1 % im Vergleich zu konkurrierenden Medikamenten, die die GLP-1- und GIP-Rezeptoren aktivieren, einschließlich Lilly’s Zepbound, gut abschneidet. Dieses Medikament führte bei allen Dosen nach 13 Wochen seiner klinischen Phase-3-Studie zu einem absoluten Gewichtsverlust von weniger als 10 %. Das Medikament von Viking muss noch zeigen, dass seine Ergebnisse in einem größeren Phase-3-Test reproduziert werden können. Allerdings übertrifft die placebobereinigte Gewichtsreduktion von VK2735 in Phase 2 um mehr als 13 % die vom Viking-Management und den Investoren gesetzte Erfolgsgrenze, sagte Smith.
Brian Lian, CEO von Viking, sagte in einer vorbereiteten Erklärung, dass das Unternehmen plant, VK2735 noch in diesem Jahr weiter in die klinische Entwicklung zu bringen. Das Unternehmen entwickelt außerdem eine orale Formulierung des Medikaments gegen Fettleibigkeit. Ein Phase-1-Test von oralem VK2735 sei auf dem besten Weg, später in diesem Quartal Daten zu veröffentlichen, sagte Lian.
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