Die Schmerztherapie hat in den letzten 20 Jahren große Fortschritte gemacht. Einige in der Branche, darunter auch ich, sind vorsichtig optimistisch, dass wir in eine neue Ära eingetreten sind. Das alte Modell – „ein Opioid für fast jede Art von Schmerz“ – wird zunehmend als veralteter und risikobehafteter Ansatz erkannt. Daher erleben wir, wie der Behandlungsstandard von gestern durch einen differenzierteren und patientenzentrierteren Ansatz ersetzt wird, der neuartige nicht-opioide Therapien umfasst, die eine hochwirksame Schmerzkontrolle ohne die mit der Verschreibung opioidbasierter Medikamente verbundenen Nebenwirkungen oder das Risiko schwerer Folgeerscheinungen wie Sucht oder Abhängigkeit bieten.
Aber wir müssen weitermachen: Auch wenn die neuesten Zahlen auf gewisse Fortschritte im Kampf gegen die Opioid-Epidemie hindeuten, handelt es sich immer noch um eine nationale Krise. Allein im Jahr 2023 starben 107.543 Amerikaner an Opioid-Abhängigkeit.
Das „Einstiegstor“ zum Opioidmissbrauch sind allzu oft Rezepte nach Operationen. Untersuchungen haben ergeben, dass fast 9 % der chirurgischen Patienten nach der Operation zu dauerhaften Opioidkonsumenten werden können, wobei die Zahl bei bestimmten Operationsarten bis zu 17 % steigen kann. Erstaunlicherweise sind Frauen 40 % häufiger betroffen als Männer. Und nicht nur die Menschen selbst sind nach ihren Operationen gefährdet, sondern auch ihre Familienangehörigen und Gemeindemitglieder. Nicht verwendete Rezepte können ihren Weg zu anderen finden, ein Phänomen, das als „Abzweigung“ bekannt ist.
Glücklicherweise hat sich in den letzten 15 Jahren die Erkenntnis durchgesetzt, dass wir als Gesundheitssystem den Status quo ändern müssen. Die Entwicklung opioidsparender Strategien ist ein Teil der Gleichung – die Politik, die ihre Einführung unterstützt, ist der andere.
Und beides nimmt Gestalt an.
Auf wissenschaftlicher Ebene sind von der FDA zugelassene nicht-opioide Optionen seit mehr als einem Jahrzehnt auf dem Markt, und weitere sind in Planung. Medikamente und Geräte, die Menschen von Opioiden befreien, haben zahlreiche Vorteile, nicht zuletzt, dass sie den Anstieg von Opioidkonsumstörungen (OUD) eindämmen. Wichtig für Patienten ist, dass ihre Verfügbarkeit die Angst nehmen kann, die Menschen davon abhalten kann, notwendige oder lebensverändernde Behandlung in Anspruch zu nehmen, einschließlich derjenigen, die sich von substanzbezogenen Störungen erholen und sich aus Angst vor einem Rückfall einer Behandlung widersetzen. Und obwohl Bedenken hinsichtlich ihrer Kosten im Vergleich zu allgemein billigeren Opioiden geäußert wurden, können Nicht-Opioide tatsächlich die langfristigen gesellschaftlichen Gesundheitskosten senken, da sie die Folgekosten von OUD eliminieren. Die Behandlung von OUD, medizinische Ausgaben und Arbeitsausfall können sich auf rund 1,5 Billionen Dollar pro Jahr belaufen.
Neben wissenschaftlichen Fortschritten gewinnen auch politische Maßnahmen zur Unterstützung des Zugangs zu diesen Therapien an Bedeutung. Der Non-Opioids Prevent Addiction in the Nation (NOPAIN) Act ist ein wichtiges Gesetz, das 2022 vom Kongress verabschiedet wurde und ab dem 1. Januar 2025 den Zugang zu nicht-opioiden Optionen für Millionen von Patienten verbessern wird. Seine Verabschiedung war der Höhepunkt jahrelanger Arbeit und Koalitionsbildung zwischen 125 Interessensorganisationen aus medizinischen Gesellschaften, Interessengruppen und Gesundheitssystemen und erhielt überparteiliche Unterstützung sowohl im Repräsentantenhaus als auch im Senat. Das Gesetz schreibt vor, dass Medicare eine separate Erstattung für qualifizierte nicht-opioide Optionen bereitstellt, die in allen ambulanten chirurgischen Einrichtungen verwendet werden.
Angesichts der Tatsache, dass die Zahl der Todesfälle durch Überdosierung unter älteren Menschen im letzten Jahrzehnt rapide gestiegen ist und diese Bevölkerungsgruppe besonders anfällig für opioidbedingte Nebenwirkungen ist, die die Genesung nach einer Operation verzögern können, ist Medicare ein wichtiger Ansatzpunkt für die Umsetzung einer überarbeiteten Erstattungsrichtlinie, um den Zugang von Patienten und Anbietern zu nicht-opioiden Schmerzbehandlungsoptionen zu verbessern.
Es bleibt jedoch noch viel zu tun.
Die wissenschaftliche Gemeinschaft muss die branchenübergreifende Zusammenarbeit fortsetzen, um noch innovativere Ansätze zur Behandlung verschiedener Schmerzarten zu entwickeln – von akuten bis chronischen, von muskuloskelettalen bis hin zu Migräne und darüber hinaus. Dies erfordert kontinuierliche Investitionen in die Grundlagenforschung, um die noch unbekannten Erkenntnisse darüber, wie Schmerz im Körper und im Gehirn wirkt, aufzuklären. Dies wiederum kann uns zu noch gezielteren Strategien führen, um die Physiologie hinter bestimmten Schmerzarten anzugehen.
Und wir müssen auch weiterhin politisch zusammenarbeiten, um einen besseren Zugang zu nicht-opioiden Therapien zu ermöglichen. Die Kostenerstattung durch NOPAIN kann nur dann die beabsichtigte Wirkung erzielen, wenn sich die Gesundheitssysteme für die Umsetzung entscheiden. Über die Kostenerstattung durch Medicare hinaus muss NOPAIN von anderen Kostenträgern übernommen werden, insbesondere von privaten und gewerblichen Kranken- und Zahnversicherungen.
Und schließlich ist ohne Aufklärung keine Änderung der Behandlungspraxis möglich. Die meisten Menschen sind sich der Opioid-Epidemie sehr bewusst, kennen aber möglicherweise die Eintrittspunkte – wie verschreibungspflichtige Opioide – und wissen nicht so genau, wie sie diese umgehen können. Es ist wichtig, dass Patienten und Ärzte die Optionen besprechen und die Patienten ermutigt werden, Fragen zu stellen. Dies gilt insbesondere für Gruppen, deren Schmerzen in der Vergangenheit unterbehandelt wurden, sowie für diejenigen mit dem größten Risiko einer OUD, für die neuere Schmerzbehandlungsoptionen noch wichtiger sind.
Das neue Zeitalter der Schmerzbehandlung ist angebrochen – doch wir alle sind gefragt: Branchenführer, wissenschaftliche Expertise und anhaltender politischer Druck, um sicherzustellen, dass alle Patienten Zugang zu geeigneten nicht-opioiden Behandlungen haben, die es ihnen ermöglichen, sich ein Leben ohne Schmerzen neu vorzustellen.
Foto: sorbetto, Getty Images
Frank Lee kam im Januar 2024 als CEO und Mitglied des Verwaltungsrats zu Pacira. Als erfahrener biopharmazeutischer Leiter bringt Herr Lee dreißig Jahre internationale Erfahrung und eine starke Erfolgsbilanz in der Produktentwicklung und im kommerziellen Erfolg sowohl in kleinen Biotech- als auch in großen Pharmaunternehmen mit. Zuletzt war er von März 2019 bis zur Übernahme durch Novo Nordisk im Oktober 2022 CEO und Mitglied des Verwaltungsrats des börsennotierten Unternehmens Forma Therapeutics. Während seiner Amtszeit bei Forma verwandelte Herr Lee das Unternehmen von einem Unternehmen für Arzneimittelforschung im Frühstadium in ein Unternehmen, das sich auf die klinische Entwicklung von Leitsubstanzen für seltene hämatologische Erkrankungen und Krebs konzentriert.
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