In einem Brief letzte Woche informierte Johnson & Johnson einige Krankenhäuser über eine umfassende Änderung bei der Gewährung von Rabatten auf zwei Medikamente. Das Unternehmen ist damit in Konflikt mit Krankenhausgruppen geraten und die Bundesregierung plant, Maßnahmen zu ergreifen.
Johnson & Johnson gab bekannt, dass es ab dem 15. Oktober keine Rabatte mehr an Krankenhäuser mit einem hohen Anteil an Patienten (DSH) gewähren wird, die am 340B Drug Pricing Program für das Schuppenflechte-Medikament Stelara und das Blutverdünnungsmittel Xarelto teilnehmen. Stattdessen müssen diese Krankenhäuser die beiden Medikamente zum vollen Preis kaufen und dann Daten an das Pharmaunternehmen übermitteln, um später eine Rückerstattung für den ermäßigten 340B-Preis zu erhalten.
Das bundesstaatliche 340B-Programm zur Arzneimittelpreisgestaltung, das von der Health Resources and Services Administration (HRSA) verwaltet wird, ermöglicht berechtigten Krankenhäusern und Kliniken, die einkommensschwache und nicht versicherte Patienten behandeln, verschreibungspflichtige Medikamente für ambulante Patienten zu reduzierten Preisen zu kaufen. Viele Pharmaunternehmen sind besorgt über das Programm, da es im Laufe der Jahre schnell gewachsen ist: Laut dem Commonwealth Fund nahmen im Jahr 2000 8.100 Anbieterstandorte teil, im Jahr 2020 waren es bereits 50.000.
Ein Sprecher der HRSA sagte gegenüber MedCity News, man habe Johnson & Johnson darüber informiert, dass die Pläne der Firma für das Rabattmodell 340B „nicht im Einklang“ mit der Satzung 340B stünden und der Genehmigung durch das Ministerium bedürfen.
„Der Minister hat das Rabattmodell von J&J nicht genehmigt“, erklärte der Sprecher. „HRSA hat diese Information an J&J weitergeleitet und wird die erforderlichen Maßnahmen ergreifen.“
Die Agentur wollte keine Auskunft darüber geben, welche konkreten Maßnahmen sie plant.
Johnson & Johnson argumentierte jedoch, sein Plan stehe mit dem Gesetz im Einklang.
„Das 340B-Programm erfüllt nicht sein ursprüngliches Ziel, den Anbietern sozialer Sicherungssysteme zu ermöglichen, schutzbedürftigen Patienten vergünstigte Medikamente zu gewähren“, sagte ein Sprecher, der anonym bleiben wollte. „Die Patienten können den vollen Nutzen des 340B-Programms nicht ausschöpfen, da Missbrauch und Fehlanwendung weit verbreitet sind. Um das 340B-Programm schutzbedürftigen Patienten besser zu helfen, setzt J&J vernünftige, standardmäßige Geschäftspraktiken um, die auch in anderen Regierungsprogrammen und -verträgen zum Einsatz kommen. Die Anwendung vernünftiger, standardmäßiger und zeitkritischer Geschäftspraktiken durch J&J wird dazu beitragen, dass das 340B-Programm sein ursprüngliches Ziel erreicht und besser gewährleistet, dass Rabatte schutzbedürftigen Patienten direkter zugute kommen.
„J&Js Rabattmodell mit begrenztem Umfang steht in völligem Einklang mit dem Gesetz 340B, das Rabatte ausdrücklich als Zahlungsmechanismus erwähnt, und dürfte durch mehr Transparenz gesetzlich verbotenen Programmmissbrauch eindämmen“, fuhr der Sprecher fort.
Mindestens zwei Krankenhausorganisationen haben sich gegen das Rabattmodell von Johnson & Johnson ausgesprochen. 340B Health, ein Verband von mehr als 1.500 Krankenhäusern, forderte die HRSA auf, bekannt zu geben, dass Arzneimittelhersteller weiterhin Vorabrabatte gewähren müssen. Die Organisation sagte, das Rabattsystem würde gegen die Vorgabe des 340B-Gesetzes verstoßen, wonach Arzneimittelhersteller berechtigte Medikamente „zum oder unter dem geltenden Höchstpreis“ anbieten müssen.
Darüber hinaus würde die Änderung bei Johnson & Johnson den Krankenhäusern mit sozialem Sicherheitsnetz schaden, argumentierte Maureen Testoni, Präsidentin und CEO von 340B Health.
„Dieser Wandel würde 340B-Krankenhäusern, die schutzbedürftige Patienten und unterversorgte Gemeinden versorgen, enorme finanzielle und administrative Belastungen auferlegen“, sagte Testoni in einer Erklärung. „Er würde diese finanziell angeschlagenen Krankenhäuser zwingen, erhebliche Kosten zu tragen und den Pharmaunternehmen Einnahmen zu verschaffen, indem sie den vollen Preis für 340B-zugelassene Medikamente zahlen. Diese Krankenhäuser würden ohne lebenswichtige Ressourcen auskommen müssen, die sie zur Behandlung ihrer bedürftigen Patienten benötigen, während Pharmahersteller und Dritte bestimmen, wann – und ob – 340B-Rabatte genehmigt werden.“
Auch die American Hospital Association (AHA), ein Branchenverband von fast 5.000 Krankenhäusern, nahm Kontakt mit der HRSA auf, nachdem Johnson & Johnson die Krankenhäuser über seinen Plan informiert hatte.
„Die AHA beobachtet diese Situation aufmerksam und wird weiterhin Krankenhäuser und die von ihnen betreuten Patienten und Gemeinden vor einseitigen Maßnahmen von Pharmaunternehmen wie den heute von J&J angekündigten schützen“, sagte die Organisation letzte Woche in einer Mitteilung an die AHA-Mitglieder.
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