Ein von Pfizer und BioNTech entwickelter Messenger-RNA-Kombinationsimpfstoff sowohl gegen Covid-19 als auch gegen Grippe hat in einer entscheidenden Studie gemischte Ergebnisse gezeigt und nur eines der beiden Hauptziele erreicht, nämlich die Fähigkeit der Impfung, eine Immunreaktion auszulösen, wie die Unternehmen am Freitag mitteilten.
Die Impfstoffkombination kombiniert einen experimentellen mRNA-basierten Grippeimpfstoffkandidaten mit Comirnaty, dem von der FDA zugelassenen mRNA-Impfstoff von Pfizer und BioNTech gegen Covid-19. An der Phase-3-Studie nahmen mehr als 8.000 Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren teil, die nach dem Zufallsprinzip entweder den experimentellen Kombinationsimpfstoff oder einen zugelassenen Grippeimpfstoff und Comirnaty erhielten, und zwar bei derselben Visite.
Ohne konkrete Zahlen zu nennen, erklärten die Unternehmen, dass der Kombinationsimpfstoff „robuste Reaktionen“ gegen Influenza A hervorrief. Gegen den Influenza-B-Stamm zeigte der Kombinationsimpfstoff jedoch niedrigere Werte bei der Messung der Antikörperreaktion. Bei Covid-19 war die Reaktion auf den Kombinationsimpfstoff mit der von Comirnaty vergleichbar.
Für den Kombinationsimpfstoff wurden keine Sicherheitsbedenken gemeldet. Pfizer und BioNTech teilten mit, dass sie Anpassungen des Kombinationsimpfstoffs prüfen, um die Immunantwort gegen Influenza B zu verbessern, und mit den Aufsichtsbehörden das beste Vorgehen besprechen werden.
„Wir sind bestrebt, Impfstoffe zu entwickeln, die die Belastung durch Atemwegserkrankungen verringern, und glauben, dass Kombinationsimpfstoffe der effizienteste Weg sind, dies zu erreichen“, sagte Annaliesa Anderson, Senior Vice President und Leiterin der Impfstoffforschung und -entwicklung bei Pfizer, in einer vorbereiteten Erklärung. „Die heutigen Ergebnisse geben Einblicke und Orientierung für die Erreichung dieses Ziels, und wir bleiben optimistisch hinsichtlich unseres Kombinationsprogramms für Covid-19 und Influenza, für das wir die nächsten Schritte evaluieren.“
Die beiden Grippetypen, die saisonale Erkrankungen verursachen, sind Grippe A und Grippe B. Von den beiden ist Grippe B weniger verbreitet. Grippe B war für Impfstoffentwickler ein schwieriges Ziel. Letztes Jahr lieferte ein experimenteller mRNA-Impfstoff von Moderna positive Ergebnisse gegen Grippe A, aber enttäuschende Ergebnisse gegen Grippe B. Im Juni veröffentlichte Moderna jedoch vorläufige Daten, die zeigten, dass sein experimenteller Kombinationsimpfstoff gegen Grippe und Covid-19 das Hauptziel eines Phase-3-Tests erreicht hatte, darunter positive Ergebnisse sowohl gegen Grippe A als auch gegen Grippe B.
Unterdessen wurden im April vorläufige Daten aus Phase 2 eines experimentellen mRNA-Grippeimpfstoffs veröffentlicht, der von den Partnern CureVac und GSK entwickelt wurde. Diese zeigten, dass er Vergleichsimpfstoffen nicht überlegen war. Dieser saisonale Grippeimpfstoff befindet sich nun in den Händen von GSK, das sich im vergangenen Monat bereit erklärte, CureVac 400 Millionen Euro (etwa 431 Millionen Dollar) zu zahlen, um dieses Programm sowie einen Covid-19-Impfstoff und einen Vogelgrippeimpfstoff zu erwerben.
{Die folgenden zwei Absätze wurden mit Analystenkommentaren ergänzt.} In einer Mitteilung, die am Freitag an Investoren verschickt wurde, sagte Myles Minter, Analyst bei William Blair, dass das enttäuschende Testergebnis von Pfizer und BioNTech Moderna einen klaren Vorsprung bei der Entwicklung eines mRNA-Kombinationsimpfstoffs gegen Grippe und Covid-19 verschafft. Selbst wenn es den Partnern gelingt, ihren Kombinationsimpfstoff zu optimieren und eine weitere klinische Studie durchzuführen, wie es Moderna getan hat, könnte diese Arbeit sie etwa acht Monate in Rückstand bringen. Aber Minter schreibt den Kombinationsimpfstoff von Pfizer und BioNTech nicht ab.
„Angesichts der Modularität und Flexibilität von mRNA-Impfstoffen sowie der relativ kurzen Studien, die zum Nachweis der Immunogenität und zur Erlangung einer beschleunigten Zulassung erforderlich sind, sind wir jedoch nicht bereit, BioNTech/Pfizer aus Wettbewerbssicht auszuschließen. Angesichts der Dynamik und des Rückgangs des Covid-19-Marktes außerhalb der USA bleiben sie eine erhebliche Wettbewerbsbedrohung im Bereich der kommerziellen Impfstoffe“, schrieb Minter.
Pfizer hat noch weitere eigenständige Grippeprogramme in der Entwicklung. Der Pharmariese hatte zuvor positive vorläufige Ergebnisse der Phase 3 für einen quadrivalenten mRNA-Grippeimpfstoff der ersten Generation gemeldet, der an Erwachsenen im Alter von 18 bis 64 Jahren getestet wurde. Dieser Impfstoff erreichte jedoch die Wirksamkeitsziele bei Erwachsenen ab 65 Jahren nicht. Pfizer entwickelte daraufhin Grippeimpfstoffe der zweiten Generation, die eine bessere Immunantwort und einen breiteren Schutz bieten sollen. Diese Programme umfassen neue trivalente mRNA-Grippeimpfstoffkandidaten. Pfizer sagte, ein Phase-2-Test dieser Grippeimpfstoffe der zweiten Generation habe robuste Reaktionen auf Influenza A und B gezeigt. Das Unternehmen fügte hinzu, dass Daten von Teilnehmern ab 65 Jahren zu einem späteren Zeitpunkt verfügbar sein werden.
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