„Sepsis ist tödlicher als Herzinfarkt und Schlaganfall zusammen – tatsächlich ist es die tödlichste, teuerste und wohl komplexeste Erkrankung, mit der Krankenhäuser heute konfrontiert sind.“
Diese Bemerkungen stammen von Ajay Shah, CEO des in San Francisco ansässigen Medizindiagnostik-Startups Cytovale. Diese Woche begann ein drittes Gesundheitssystem mit der Nutzung des IntelliSep genannten Tests zur Früherkennung von Sepsis des Unternehmens – Froedtert & das Medical College of Wisconsin Health Network gaben am Mittwoch ihre Pläne zur Einführung des Tests bekannt.
IntelliSep wurde im Dezember 2022 von der FDA zugelassen und kam im August letzten Jahres erstmals kommerziell zum Einsatz, als das Our Lady of the Lake Regional Medical Center in Louisiana mit der Nutzung des Tests begann.
Die Symptome einer Sepsis sind sehr unterschiedlich und ähneln häufig denen anderer Infektionen und Erkrankungen. Daher ist es für Ärzte schwierig, sie schnell und genau zu erkennen, erklärte Shah.
„Zu der Herausforderung kommt noch hinzu, dass über 80 % der Sepsisfälle in der Notaufnahme behandelt werden, wo eine schnelle und genaue Diagnose entscheidend ist, da die Sterblichkeitsrate bei Sepsis mit jeder Stunde, die sie unbehandelt bleibt, um bis zu 8 % steigt. Der Behandlungsverlauf eines Patienten wird größtenteils in der Notaufnahme festgelegt, daher ist Genauigkeit von größter Bedeutung“, erklärte er.
Cytovale ermöglicht eine schnelle Diagnose in der Notaufnahme, die Ärzten mitteilt, ob ein Patient an Sepsis leidet oder eine Sepsis entwickeln könnte, sagte Shah. Es sei der erste von der FDA zugelassene Schnelltest für den Einsatz in der Notaufnahme, fügte er hinzu.
Wenn ein Patient in die Notaufnahme kommt, können Ärzte ihn mit IntelliSep schnell untersuchen, indem sie eine Blutprobe entnehmen und den Test im Krankenhauslabor durchführen. Nach etwa 8 Minuten können sie auf die Ergebnisse zugreifen, bemerkte Shah.
„Die Technologie extrahiert die weißen Blutkörperchen aus einer Blutprobe und charakterisiert ihre Reaktion auf eine Infektion – die bei septischen und nicht-septischen Patienten unterschiedlich ist – und dann charakterisiert ein proprietärer Algorithmus die Veränderungen und prognostiziert die Wahrscheinlichkeit einer Sepsis des Patienten“, erklärte er.
Auf dem Markt sind noch zahlreiche weitere Tests erhältlich, die eine Sepsis sowohl im stationären als auch im Notfallbereich feststellen können. Hierzu zählen etwa die Tests von BioFire Diagnostics, Accelerate Diagnostics und Redcliffe Labs.
Allerdings sei IntelliSep der einzige Test, der sich auf die Messung der dysregulierten Wirtsreaktion der Zellen konzentriere und für den Einsatz in der Notaufnahme zugelassen sei, argumentierte Shah.
„Darüber hinaus lässt sich IntelliSep im Gegensatz zu einigen anderen Ansätzen problemlos in bestehende Arbeitsabläufe in der Notaufnahme und im Labor integrieren, da für den Test eine kleine Vollblut-Aliquote aus einer standardmäßigen EDTA-Blutprobe verwendet wird, wie sie bei einer Untersuchung in der Notaufnahme häufig entnommen wird“, bemerkte er.
Shah wies auch darauf hin, dass das Our Lady of the Lake Regional Medical Center nach einem Jahr Einsatz von IntelliSep deutlich verbesserte klinische Ergebnisse und Kosteneinsparungen verzeichnet.
Die Notaufnahme habe die Sterberate durch Sepsis um 30 % gesenkt und im Schnitt fast 1.500 Dollar pro Patient gespart, der mit IntelliSep getestet wurde, merkte er an.
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