Sanofi folgt mehreren großen Pharmakonkurrenten in den Bereich der Radiopharmaka und hat einen Vertrag für eine Therapie in der klinischen Phase abgeschlossen, die derzeit als Behandlung für eine seltene Art von Magen-Darm-Krebs für eine Zulassung verhandelt wird.
Den am Donnerstag bekannt gegebenen Vertragsbedingungen zufolge zahlt Sanofi 100 Millionen Euro (rund 110 Millionen Dollar) für die Lizenzierung von AlphaMedix, einem Radiopharmakon, das von den Partnern RadioMedix und Orano Med entwickelt wurde. Die Vorauszahlung geht an beide Unternehmen. Wenn die Therapie bestimmte Meilensteine erreicht, muss Sanofi ihnen bis zu 220 Millionen Euro (rund 242 Millionen Dollar) zusätzlich zahlen, zuzüglich Lizenzgebühren aus den Verkäufen.
AlphaMedix entwickelt derzeit ein Medikament zur Behandlung von neuroendokrinen Tumoren (NET), einer Gruppe seltener Krebsarten, die in neuroendokrinen Zellen beginnen. Diese Zellen kommen im gesamten Körper vor, sodass NET überall entstehen können. Am häufigsten tritt dieser Krebs jedoch im Magen-Darm-Trakt und in der Bauchspeicheldrüse auf. Die meisten NET exprimieren große Mengen eines Proteins namens Somatostatinrezeptor.
Ein Radiopharmakon besteht aus einem radioaktiven Isotop, das an ein Molekül gebunden ist, das ein bestimmtes Ziel ansteuert. AlphaMedix ist eine zielgerichtete Alpha-Therapie, die aus 212Pb besteht, das an einen Peptidkomplex gebunden ist, der auf Somatostatin abzielt. Unter der Leitung von RadioMedix mit Sitz in Houston hat AlphaMedix die zweite Testphase erreicht. An der offenen Studie nahmen Patienten teil, die noch keine Peptidrezeptor-Radionuklidtherapie erhalten hatten, sowie solche, die zuvor derartige Behandlungen erhalten hatten. Laut Angaben des Unternehmens zeigen die Ergebnisse, dass die Therapie gut verträglich war und zu einer erheblichen Reduzierung der Tumorlast mit einer dauerhaften Ansprechrate von 62,5 % führte.
„Bei unseren Untersuchungen haben wir festgestellt, dass eine deutlich höhere Energieabgabe über viel kürzere Weglängen im Gewebe von Alphastrahlern die Einschränkungen der derzeit verfügbaren Betastrahler-Radioligandentherapien überwinden kann“, sagte Ebrahim Delpassand, Vorsitzender und CEO von RadioMedix, in einer vorbereiteten Erklärung. „Wir glauben, dass 212Pb ein idealer Alphastrahler mit im Vergleich zu anderen Alphastrahlern äußerst wünschenswerten physikalischen und versorgungstechnischen Eigenschaften ist.“
Der Phase-2-Test ist noch nicht abgeschlossen, aber Sanofi und RadioMedix sagen, dass die Daten jetzt mit der FDA für eine mögliche Zulassung besprochen werden. Gemäß den Bedingungen der Lizenzvereinbarung ist Sanofi für die weltweite Vermarktung von AlphaMedix verantwortlich. Orano Med wird das Produkt mithilfe einer Plattform herstellen, die sich derzeit in der Entwicklung befindet.
Das erste für gastroenteropankreatische neurodendokrine Tumoren (GEP-NETs) zugelassene Radiopharmakon ist Lutathera von Novartis, das 2018 die Zulassung der FDA erhielt. Lutathera zielt auf Somatostatinrezeptoren ab und liefert seine Betaemitter-Nutzlast an die Zellen.
Bristol Myers Squibb hat aus der 4 Milliarden Dollar schweren Übernahme von RayzeBio im letzten Jahr einen GEP-NETs-Medikamentenkandidaten in der späten klinischen Entwicklung. Andere Pharmaunternehmen haben sich auf Dealmaking konzentriert, um in den Bereich der Radiopharmaka einzusteigen. Eli Lilly zahlte 1,4 Milliarden Dollar für die Übernahme von Point Biopharma Global. Im März schloss AstraZeneca einen Deal zur Übernahme von Fusion Pharmaceuticals für 2 Milliarden Dollar ab.
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