Der Neurowissenschafts-Medikamentenentwickler Lundbeck weitet seinen Tätigkeitsbereich auf Epilepsie durch die Übernahme von Longboard Pharmaceuticals im Wert von 2,6 Milliarden US-Dollar aus, einem Unternehmen, dessen führendes Unternehmen sich in der Spätphase der klinischen Entwicklung für eine seltene, erbliche Anfallserkrankung befindet, für die es nur wenige zugelassene Behandlungen gibt.
Gemäß den am Montag bekannt gegebenen Vertragsbedingungen wird Lundbeck für jede Longboard-Aktie 60 US-Dollar in bar zahlen, was einem Aufschlag von 54,2 % auf den Schlusskurs der Biotech-Aktie am Freitag und einem Aufschlag von 77 % auf den Durchschnittskurs der Aktie im Monat September entspricht. Als das in La Jolla, Kalifornien, ansässige Unternehmen Longboard im Jahr 2021 an die Börse ging, lag der Aktienpreis bei 16 US-Dollar pro Stück.
Longboards führender Medikamentenkandidat, Bexicaserin, befindet sich in der Entwicklung für entwicklungsbedingte und epileptische Enzephalopathien (DEEs), eine Gruppe von Erkrankungen, zu denen die seltenen Epilepsien Dravet-Syndrom und Lennox-Gastaut-Syndrom gehören. Das orale kleine Molekül ist ein Agonist des 5-HT2C-Rezeptors, zu dessen Aufgaben unter anderem die Regulierung der Anfallsschwere gehört. Dieser Rezeptor wird bereits von Fintepla angegriffen, einem UCB-Medikament, das zur Behandlung von Dravet- und Lennox-Gastaut-Anfällen zugelassen ist. Auf dem Etikett von Fintepla ist jedoch eine Black-Box-Warnung vor Herz-Kreislauf-Komplikationen angebracht. Bexicaserin ist so konzipiert, dass es selektiv auf 5-HT2C abzielt, ohne auch andere Rezeptoren zu treffen, die Nebenwirkungen verursachen können.
Für das aus Cannabis gewonnene Epidiolex von Jazz Pharmaceuticals, das für Dravet, Lennox-Gastaut und den Tuberkulose-Komplex zugelassen ist, gibt es keine Black-Box-Warnung. Einige hochkarätige Bemühungen im Bereich DEEs sind auf Rückschläge gestoßen. Im Juni berichtete Takeda Pharmaceutical, dass sein Arzneimittelkandidat Soticlestat in separaten placebokontrollierten Phase-3-Tests in Dravet und Lennox-Gastaut durchgefallen sei.
Longboard hatte argumentiert, dass Bexicaserin sich von anderen Ansätzen zur Behandlung von Epilepsien abheben kann. Im Januar veröffentlichte das Biotech-Unternehmen Phase-1b/2a-Daten, die einen durchschnittlichen Rückgang der Anfallshäufigkeit um 53,3 % bei Patienten mit DEEs während des 75-tägigen Behandlungszeitraums zeigten. Diese Ergebnisse verleiteten das Unternehmen zu der Behauptung, es sei das beste seiner Klasse. Nach diesem Datenbericht stiegen die Aktien des Biotech-Unternehmens um mehr als 300 %.
Die Wirksamkeitsergebnisse von Bexicaserin halten sich bisher. Einer Investorenpräsentation von Lundbeck zufolge zeigen Open-Label-Daten über neun Monate einen Rückgang der zählbaren motorischen Anfälle um 57,7 %. Im September begann Longboard mit einem weltweiten Phase-3-Test, an dem Dravet-Patienten ab 2 Jahren teilnehmen. Diese klinische Studie ist Teil eines umfassenderen Programms zur Bewertung des Arzneimittels bei etwa 480 Patienten mit verschiedenen DEEs.
Die Longboard-Pipeline umfasst auch LP659, einen Modulator des S1P-Rezeptors, der potenzielle Anwendungen bei neuroinflammatorischen Erkrankungen hat. Eine Phase-1-Studie mit einfach ansteigender Dosis wurde abgeschlossen, Pläne für eine Phase-1-Studie mit mehrfach ansteigender Dosis unterliegen jedoch der Lösung einer teilweisen klinischen Unterbrechung. Sowohl Bexicaserin als auch LP659 wurden von Arena Pharmaceuticals lizenziert.
Lundbeck konzentriert sich auf neurowissenschaftliche Medikamente. Das meistverkaufte Produkt des in Kopenhagen ansässigen Unternehmens ist Rexulti, ein Medikament gegen Schizophrenie und Depressionen, dessen zugelassene Anwendungen im vergangenen Jahr auf die Behandlung von durch die Alzheimer-Krankheit verursachter Unruhe ausgeweitet wurden. Dem Jahresbericht des Unternehmens zufolge machte das Produkt im vergangenen Jahr einen Umsatz von 4,5 Milliarden dänischen Kronen (etwa 661 Millionen US-Dollar) aus, was einer Steigerung von 16 % im Vergleich zum Vorjahr entspricht.
Im Bereich der Neurowissenschaften haben Führungskräfte von Lundbeck seltene neurologische Erkrankungen als Chance für die Erweiterung der Pipeline identifiziert. Lundbeck prognostiziert eine Markteinführung von Bexicaserin im vierten Quartal 2028. Das Unternehmen schätzt, dass das Medikament einen Spitzenumsatz von 1,5 bis 2 Milliarden US-Dollar erzielen könnte.
„Diese transformative Transaktion wird ein Eckpfeiler in Lundbecks Neuro-Rare-Franchise sein und das Potenzial haben, das Wachstum im nächsten Jahrzehnt voranzutreiben“, sagte Charl van Zyl, Präsident und CEO von Lundbeck, in einer vorbereiteten Erklärung. „Bexicaserin deckt einen dringenden ungedeckten Bedarf für Patienten ab, die an seltenen und schweren Epilepsien leiden, für die es nur sehr wenige gute Behandlungsmöglichkeiten gibt.“
Die Vorstände von Lundbeck und Longboard haben der Übernahme zugestimmt, für die noch die Mehrheit der ausstehenden stimmberechtigten Aktien von Longboard angedient werden muss. Der Deal muss außerdem die regulatorische Prüfung bestehen. Der Abschluss der Transaktion wird für Ende dieses Jahres erwartet.
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