Novo Nordisk, das bereits an Kapitalverbesserungen beteiligt ist, um Produktionskapazitäten zu erweitern, um der wachsenden Nachfrage nach seinen Stoffwechselmedikamenten gerecht zu werden, baut nun eine Infrastruktur für die Produktion von Arzneimitteln für seltene Krankheiten mit einem neuen Standort für 8,5 Milliarden Dänische Kronen (etwa 1,2 Milliarden US-Dollar) auf.
In der Ankündigung vom Montag sagte der in Kopenhagen ansässige Pharmariese, dass die geplante neue Anlage das erste Mal in diesem Jahrhundert sei, dass das Unternehmen den Grundstein für einen neuen Produktionsstandort im Heimatland des Unternehmens gelegt habe. Die Produktionsanlage und das Lager in Odense, Dänemark, werden sich über mehr als 40.000 Quadratmeter (ca. 430.556 Quadratfuß) erstrecken. Der Bau ist bereits im Gange und soll 2027 abgeschlossen sein. Nach Fertigstellung wird der Standort voraussichtlich über 400 dauerhafte Arbeitsplätze verfügen.
„Die Einrichtung wird fortschrittliche Technologie und innovative Ausrüstung nutzen, um den Patienten höchste Qualität zu gewährleisten und die wachsende weltweite Nachfrage nach unseren lebensverändernden Medikamenten zu decken“, sagte Henrik Wulff, Executive Vice President, Produktversorgung, Qualität und IT von Novo Nordisk, in einer Stellungnahme vorbereitete Stellungnahme.
Novo Nordisk sagte, die neue Produktionsanlage sei modular und flexibel konzipiert, sodass sie jetzt und in Zukunft mehrere Arten von Medikamenten für seltene Krankheiten aufnehmen könne. Auf der BIO-Konferenz im vergangenen Juni sagte John McDonald, globaler Leiter für Geschäftsentwicklung und M&A bei Novo Nordisk, dass der Schwerpunkt des Unternehmens auf seltenen Krankheiten Bluterkrankungen wie Sichelzellenanämie und Hämophilie umfasst.
Das Hämophilie-Portfolio von Novo Nordisk umfasst technische Versionen von Gerinnungsproteinen, die den Patienten fehlen. Das Unternehmen hat außerdem Concizumab entwickelt, ein Antikörpermedikament, das an TFPI bindet und so verhindert, dass dieses Protein Faktor Xa blockiert, ein anderes Protein, das bei der Blutgerinnung eine Rolle spielt. Die FDA lehnte letztes Jahr den Antrag von Novo Nordisk für das Medikament ab und forderte weitere Informationen. Aber Concizumab hat in Kanada, wo es unter dem Namen Alhemo vermarktet wird, die behördliche Zulassung zur Behandlung von Hämophilie A und Hämophilie B erhalten. Das Medikament erhielt kürzlich auch eine Zulassungsempfehlung von einem Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur.
Die jüngsten Produktionsbemühungen von Novo Nordisk konzentrierten sich auf Stoffwechselmedikamente, insbesondere auf die GLP-1-Agonisten Ozempic und Wegovy. Vor etwas mehr als einem Jahr kündigte Novo Nordisk Pläne an, mehr als 42 Milliarden dänische Kronen (ca. 6,1 Milliarden US-Dollar) in die Erweiterung einer bestehenden Produktionsanlage in Kalundborg, Dänemark, zu investieren. Kurz darauf gab das Unternehmen eine Investition in Höhe von 16 Milliarden dänischen Kronen (etwa 2,3 Milliarden US-Dollar) bekannt, um einen bestehenden Produktionsstandort in Frankreich zu erweitern.
Novo Nordisk erhält in Europa und den USA mehr Produktionskapazitäten. Novo Holdings, der Investmentarm der Stiftung, die eine Mehrheitsbeteiligung an Novo Nordisk hält, hat Anfang des Jahres einen 16,5-Milliarden-Dollar-Deal zur Übernahme des Vertragsherstellers Catalent abgeschlossen. In einer separaten, aber damit verbundenen Transaktion stimmte Novo Nordisk dem Erwerb von drei Catalent-Standorten von Novo Holdings zu. Diese Standorte in Italien, Belgien und Indiana kümmern sich bereits um die Abfüllung von Fläschchen für die GLP-1-Medikamente von Novo Nordisk.
Die Catalent-Transaktionen stehen kurz vor dem Abschluss. Anfang Dezember genehmigte die Europäische Kommission die Übernahme von Catalent durch Novo Holdings. Diese Genehmigung umfasst auch die geplante Übernahme der drei Catalent-Produktionsstandorte durch Novo Nordisk. Die Kommission kam zu dem Schluss, dass Kunden von Fertigspritzen und oral zerfallenden Tabletten nach dem Zusammenschluss weiterhin Zugang zu anderen bedeutenden und glaubwürdigen CDMOs haben werden. Am Wochenende erklärte Novo Nordisk, dass die Voraussetzungen für die behördliche Überprüfung des Deals durch die USA erfüllt seien. Das Unternehmen rechnet damit, dass die Übernahme in den kommenden Tagen abgeschlossen sein wird.
Bild von Novo Nordisk
