Als Notärztin über 15 Jahre lang im Pazifischen Nordwesten war Dr. Desislava Hite häufig mit Überdosierungen von Medikamenten konfrontiert. Und laut Hite ist es wichtig zu verstehen, dass eine Überdosierung sehr reversibel ist – wenn der Patient rechtzeitig die Notaufnahme erreicht.
„Man kann den Patienten neu positionieren, Sauerstoff verabreichen, Medikamente wie Naloxon verabreichen, man kann Komplikationen wie Herzinfarkte, Hirnschäden und letztendlich den Tod wirklich verhindern“, sagte Hite in einem Interview. „Aber oft sahen wir, dass Leute kamen und etwas zu spät kamen, so dass es Minuten, manchmal Stunden dauerte, bis sie gefunden wurden, und so landeten sie auf der Intensivstation. Manche haben bleibende Hirnschäden und natürlich kommen viele nicht einmal zu uns.“
Hite und ihr Mann Michael Hite wollten etwas aufbauen, um diese Todesfälle und Komplikationen zu verhindern. Deshalb gründeten sie 2019 Ayuda Medical, das ein tragbares Gerät anbietet, das eine Überdosis erkennen und um Hilfe rufen kann. Das Unternehmen wird seitdem von den National Institutes of Health und dem National Institute on Drug Abuse unterstützt und strebt eine FDA-Zulassung an. Und seine Dienste könnten lebensrettend sein, während die USA mit einer großen Überdosiskrise zu kämpfen haben. Die CDC schätzt, dass es im Jahr 2023 zu mehr als 107.000 Todesfällen durch Überdosierung kam.
Das tragbare Gerät von Ayuda Medical heißt ARMband. Es wird diskret am Oberarm getragen und überwacht Bewegungsmangel, Veränderungen im Atemmuster und Abfall des Sauerstoffgehalts. Wenn es erkennt, dass der Benutzer nicht reagiert und eine Überdosis genommen hat, aktiviert es einen Alarm und meldet: „Das ist eine Überdosis.“ Holen Sie sich Hilfe, geben Sie jetzt Naloxon.“ Dies soll Menschen in der Nähe alarmieren, die möglicherweise helfen können. Eine begleitende App alarmiert außerdem den Rettungsdienst, Überdosis-Reaktionsteams oder ein Netzwerk von Community-Einsatzkräften. Darüber hinaus können Benachrichtigungen an vorab ausgewählte Kontakte gesendet werden.
Um beim Bau des Geräts zu helfen, verlässt sich das Unternehmen auf Menschen mit persönlicher Erfahrung mit Substanzstörungen. Es wird mit Menschen in verschiedenen Regionen gearbeitet, da verschiedene Orte unterschiedliche Bedürfnisse haben. Beispielsweise müssen sich die Menschen in Alaska wegen des kälteren Wetters stärker einpacken, daher versucht Ayuda Medical zu verstehen, wie sich zusätzliche Schichten auf das Gerät auswirken können.
Aber es gibt einige Ähnlichkeiten zwischen verschiedenen Gemeinschaften, bemerkte Hite.
„Wir haben unter anderem gelernt, dass das Gerät dringend benötigt und gewünscht wird“, sagte sie. „Einer der Kommentare, die wir gehört haben, war: ‚Unabhängig von den Entscheidungen, die wir im Leben treffen, wir sind nicht selbstmörderisch‘, und daher wäre dieses Tool von erheblichem Nutzen.“
Das Unternehmen erhielt Unterstützung vom NIH und NIDA (das zum NIH gehört) über das Small Business Innovation Research-Programm. Laut der Website können Unternehmen durch das SBIR-Programm bis zu 2,8 Millionen US-Dollar für die Entwicklung von Technologien erhalten, die sich auf Substanzstörungen auswirken können. Diese Finanzierung unterstützt Ayuda Medical bei der Durchführung klinischer Studien, um die Genehmigung der Food and Drug Administration zu erhalten.
Sobald es die FDA-Zulassung erhält, hofft das Unternehmen auf eine Rückerstattung von Medicaid für sein Gerät. Es ist auch geplant, es per Barzahlung anzubieten.
Zusätzlich zum SBIR-Stipendium wurde Ayuda Medical für die Unternehmenspräsentation des NIH ausgewählt, bei der Unternehmen einer bestimmten Veranstaltung zugeordnet werden und eine kostenpflichtige Registrierung sowie die Möglichkeit erhalten, sich mit Investoren und strategischen Partnern zu vernetzen. Im Fall von Ayuda Medical fand eine Parallele zur HLTH-Konferenz statt, die im Oktober in Las Vegas stattfand.
Mehrere andere Unternehmen befassen sich in den USA mit Substanzstörungen, darunter die digitalen Gesundheitsunternehmen Bicycle Health, Pelago und Boulder Care. Wenn es speziell um Überdosierungen geht, gibt es laut Hite jedoch nur sehr wenige Unternehmen.
Mit Blick auf die Zukunft strebt Ayuda Medical die Sicherung zusätzlicher Finanzmittel an, auch von Risikokapitalfirmen. Langfristig hofft Ayuda Medical, wirksam gegen Medikamentenüberdosierungen vorgehen zu können.
„Unser oberstes Ziel ist es, uns die Grafik der steigenden Opioid-Überdosierungen anzusehen und zu sehen, wie sie zu sinken beginnt“, sagte Hite. „Ich habe bereits gesehen, dass es zumindest ein Plateau erreicht hat, mit beeindruckenden Anstrengungen zur Naloxon-Verteilung, zur Schadensminimierung und einfach nur zur allgemeinen Aufklärung, die man online erhalten kann. Ich fange also an, diese Veränderung zu bemerken [but] Ich denke, es besteht noch Bedarf an mehr.“
Foto: Dr. Desislava Hite
