Ascentage Pharma, ein in China ansässiger Drogenentwickler mit globalen Ambitionen, hat jetzt 126,4 Millionen US-Dollar aus einem US-amerikanischen Börsengang, der hauptsächlich die klinische Entwicklung von zwei Arzneimitteln in der späten Stufe unterstützen wird, die Vorteile gegenüber einigen derzeit verfügbaren Krebstherapien bieten könnten.
Ascentage hat seit 2019 an der Börse von Hongkong gehandelt. In vorläufigen Finanzbedingungen, die Anfang dieser Woche für sein US -Aktienmarktdebüt festgelegt wurden, plante das Unternehmen, mehr als 7,3 Millionen amerikanische Depotsaktien (ADS) zu einem Preis von jeweils 20,34 USD anzubieten. Am späten Donnerstag, der in Suzhou, China, ansässig ist und die US -Operationen in Rockville, Maryland, unterhält, hat sein Angebot für 17,25 USD pro Anzeigen bewertet. Diese Aktien werden unter dem Aktiensymbol „AAPG“ gegen das Nasdaq handeln.
Das einzige kommerzialisierte Ascentage -Produkt ist Olverembatinib, ein in China als Behandlung für bestimmter Patienten mit chronisch myeloischer Leukämie (CML) zugelassenes Medikament. Dieses Arzneimittel ist ein kleiner Molekülhemmer von Tyrosinkinasen, Enzymen, die das Krebswachstum fördern. Tyrosinkinase -Inhibitoren (TKIs) sind bereits verfügbar, wie die Novartis Drugs Scemblix und Gleevec. Aber CML kann gegen diese Therapien resistent werden, sagte Ascentage in seiner Börsengang -Einreichung. Darüber hinaus konnten TKIs der ersten und zweiten Generation CML nicht mit T315I-Mutationen ansprechen, die mit dem Fortschreiten der Erkrankung und dem begrenzten Überleben des Patienten verbunden sind.
Ascentage beschreibt Olverembatinib als ein Medikament der nächsten Generation für CML, das von T315I-Mutationen angetrieben wird und auch gegen TKIs der ersten und zweiten Generation resistent ist. Das Unternehmen verweist auf reale Daten in China, die bei Patienten zugute kommen, deren Krebserkrankungen Resistenz gegen die Novartis-Medikamente entwickelten.
„In einer fünfjährigen Follow-up von CML [in the chronic phase] Patienten, die mit Olverembatinib behandelt wurden, waren 73% in der Behandlung geblieben, die Ansprechraten stiegen weiter und die Prävalenz von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen oder TRAes nahm über einen solchen Zeitraum weiter ab “, heißt es in der IPO-Einreichung. „Daher glauben wir, dass Olverembatinib mit seinen realen Patientendaten in China, wo es zugelassen ist, das Potenzial hat, eine globale Therapie für CML zu sein.“
Ein laufendes klinisches Phase -3 -Programm für Olverembatinib untersucht Patienten in den USA, Kanada, Australien und China. Eine dieser zentralen Studien ist das Testen des Arzneimittels als Monotherapie für CML. Das Design dieser Studie soll eine neue Arzneimittelanwendung von FDA unterstützen, die Ascentage im Jahr 2026 einreichen will. Zusätzliche Phase-3-Tests bewerten Olverembatinib in neu diagnostizierten Philadelphia-Chromosomen-positiven akuten lymphozytischen Leukämie und gastrointestinalen Stromalstromal-Tumor.
Olverembatinib kann die globalen Ambitionen von Ascentage in den Händen eines großen Pharmaunternehmens erreichen. Im Juni im Juni gewährte Ascentage Takeda Pharmaceuticals International eine ausschließliche Option, Olverembatinib für die Entwicklung und Vermarktung außerhalb Chinas und Russlands zu lizenzieren. Takeda zahlte 100 Millionen US -Dollar für diese Option; Die Optionsausübung und Meilensteinzahlungen könnten laut IPO -Anmeldung einen Aufstieg von bis zu 1,2 Milliarden US -Dollar mehr bringen.
Das nächste Medikament in der Pipeline von Ascentage ist LiSaftoClax, ein kleiner Molekül-Inhibitor von Bcl-2. Die Überexpression dieses Proteins kann zum Tumorwachstum und zum Arzneimittelresistenz beitragen. Die Ascentage entwickelt Flisaftoclax für verschiedene Arten von Blutkrebserkrankungen. Eine neue Arzneimittelanwendung für das Molekül wird in China für die Behandlung fortgeschrittener Fälle von chronischer lymphozytischer Leukämie (CLL) und kleiner lymphozatischer Leukämie (SLL) regulatorisch überprüft.
Bei Genehmigung plant Ascentage, die LiSaftoclax in China im Jahr 2025 auf den Markt zu bringen und dann laut der Einreichung behördliche Zulassungen in mehreren Ländern zu verfolgen. Der Hauptwettbewerb wäre Venclexta, ein Bcl-2-Inhibitor, der von den Partnern Abbvie und Genentech vermarktet wird. Jedoch. Venclexta ist derzeit nicht in China für CLL oder SLL zugelassen. Die Ascentage -Pipeline enthält in früheren Entwicklungsstadien zusätzliche kleine Moleküle, hauptsächlich bei Krebsarten.
Der Mitbegründer von Ascentage, Edward Ming Guo, ist laut Prospekt der größte Aktionär des Unternehmens mit einem Anteil von 17,5% nach dem IPO. Takeda besitzt 7,1% des Unternehmens. In den neun Monaten zum 30. September 2024 meldete Ascentage 876,8 Millionen chinesischer Yuan (etwa 124,9 Millionen US -Dollar) Einnahmen, von denen die meisten aus dem Takeda -Options -Deal stammten. Am Ende des dritten Quartals 2024 meldete Ascentage seine Bargeldposition 210,8 Millionen US -Dollar.
Mit dem IPO -Erlös plant Ascentage, 30 bis 40 Millionen US -Dollar für die klinische Entwicklung von Olverembatinib in den USA und anderen Ländern auszugeben und das Etikett des Arzneimittels nach Angaben des Prospekts unter anderem unter anderem unter anderem die CML -Behandlung zu erweitern. Weitere 50 bis 60 Millionen US -Dollar sind für die regulatorische Zulassung und die potenzielle kommerzielle Einführung in China von LISaftoClax als Behandlung für einen Rückfall oder refraktären CLL budgetiert. Das Unternehmen plant auch, klinische Studien durchzuführen, die die Zulassungen dieses Arzneimittels in den USA und anderen Ländern unterstützen könnten. Es werden zwischen 10 und 20 US -Dollar zwischen 10 Millionen und 20 US -Dollar zur Finanzierung anderer Arzneimittelkandidaten bereitgestellt.
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