Medikamente, die den GLP-1-Rezeptor aktivieren, transformierten die Behandlung von Fettleibigkeit, aber die Biotech-Firma Metsera behauptet, dass die Einschränkungen sie daran hindern, ihre Reichweite zu erweitern. Die wöchentlichen Injektionen und gastrointestinalen Nebenwirkungen stellen Herausforderungen für die Einhaltung einer chronischen Therapie dar. GLP-1-Medikamente sind auch konstruierte Peptide, die teuer zu produzieren sind. Metsera hat Technologien und Drogenkandidaten, die diese Einschränkungen verbessern sollen. Mit den wichtigsten klinischen Studienanlagen, die in diesem Jahr erwartet wurden, hat das Unternehmen seine Geschichte durch einen Börsengang an Investoren gebracht.
Metsera plante zunächst, mehr als 17,1 Millionen Aktien im Bereich von jeweils 15 bis 17 US -Dollar anbieten zu können, was auf der Pricing Midpoint 275 Millionen US -Dollar gesammelt hätte. Das in New York ansässige Unternehmen erreichte diese Summe, indem sie mehr als 15,2 Millionen Aktien zu 18 USD pro Stück bewertet. Metsera begann am Freitag mit dem NASDAQ unter dem Aktiensymbol „MTSR“ zu handeln. Die Aktie zeigte etwas Pop und beendete ihren ersten Handelstag bei 26,50 USD pro Aktie, was einem IPO -Preis um 47,2% stieg.
Das fortschrittlichste Metsera-Programm ist Met-097i, ein subkutan injiziertes, langwirksames GLP-1-Agonisten-Medikament. In den USA wird ein Test der Phase 1/2 durchgeführt und Teilnehmer, die fettleibig oder übergewichtig sind, aber ansonsten gesund sind. Anfang Januar berichtete Metsera über vorläufige Phase-2A-Daten, die zeigten, dass das Arzneimittel zu einem dosisabhängigen Gewichtsverlust führte. Bei der hohen Dosis betrug der durchschnittliche, placebonbereinigte Gewichtsverlust aus dem wöchentlichen verabreichten Arzneimittel 11,3%. Es wurde kein Effektplateau beobachtet, was auf das Potenzial für einen höheren Gewichtsverlust bei längerer Behandlung hindeutet. In Bezug auf die gastrointestinalen Nebenwirkungen, die mit der GLP-1-Arzneimittelklasse verbunden sind, sagte Metsera, dass diese Probleme als leicht oder mittelschwer und kurzlebig eingestuft wurden.
Obwohl wöchentliche Dosen von MET-097i in der Phase-1/2-Studie getestet wurden, wurde dieses injizierbare Medikament mit Technologie entwickelt, die eine längere Halbwertszeit bieten sollen. Metsera sagte, diese Fähigkeit könnte die monatliche Dosierung unterstützen und ein weniger belastendes Dosierungsschema im Vergleich zu wöchentlichen Injektionen anbieten. Ein längeres Dosierungsintervall bietet auch einen Fertigungsrand. Die Reduzierung des erforderlichen aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffs verbessert die Skalierbarkeit und senkt die Herstellungskosten im Vergleich zu anderen GLP-1-Medikamenten, sagte Metsera in seiner Börsengangfüllung. Das Unternehmen beschreibt diese technischen Peptide als injizierbare und orale Nährstoffstimulierte Hormone (NUSH) der nächsten Generation.
„Unser Ziel ist es, ein breites, skalierbares und kombinierbares Portfolio von injizierbaren und oralen Nush -analogen Peptiden zur Behandlung von Fettleibigkeit, Übergewicht und verwandten Bedingungen zu entwickeln“, sagte Metsera in seiner IPO -Einreichung. „Wir glauben, dass unsere Produktkandidaten das Potenzial haben, die Hindernisse für die Einführung als chronische Therapie zu verringern, gleichzeitig die Decke der Effektivität zu erhöhen und die Produktionsskalierbarkeit zu verbessern.“
Wie viele Biotechse, die in Stoffwechselmedikamenten arbeiten, verfolgt Metsera Ziele über GLP-1 hinaus. Der nächste Produktkandidat des Unternehmens, Met-233i, ist ein Analogon von Amylin, einem anderen Hormon, das eine Rolle bei der Regulierung von Blutzucker und Appetit spielt. Metsera entwickelt dieses ultra-lange handelnde, subkutan injizierbare Arzneimittel als eigenständige Behandlung und für potenzielle Kombination mit anderen Medikamenten, einschließlich MET-097I. Ein Phase -1 -Test ist im Gange; Vorläufige Daten werden Mitte 2025 erwartet. Wenn diese Studie eine ausreichende Sicherheit zeigt, plant Metsera, einen klinischen Test von MET-233I in Kombination mit MET-097I zu starten. Diese Studie könnte bis Ende des Jahres vorläufige Daten liefern.
Metsera schließt sich auch seinen Stoffwechselmedikamenten an, die orale GLP-1-Medikamente entwickeln. Der Kandidat der Biotech ist Met-224O, ein ultra langer GLP-1-Rezeptoragonisten mit Technologie, das orale Bioverfügbarkeit und Stabilität im Magen-Darm-Trakt ermöglicht. Das Unternehmen sagte, präklinische Forschung zeigte eine robuste Aktivität, die mit MET-097I vergleichbar ist und keine signifikante Toxizität.
Bevölkerungsgesundheitspartner und Arch Venture Partners gründeten Metsera im Jahr 2022. Im folgenden Jahr stellte das junge Unternehmen zwei Pipeline-Defining-Geschäftsabkommen ab. Das erste war eine Lizenz- und Zusammenarbeitsvereinbarung mit D & D Pharmatech, die über eine Plattformtechnologie zur Entwicklung von Medikamenten zur Stoffwechselstörung verfügte. Monate später erwarb Metsera ZIHIPPP, ein Unternehmen, das Peptidtherapien für Diabetes und Fettleibigkeit entwickelte. Die Forschung von ZIHIPP wurde vom Imperial College of Science, Technology und Medicine in London lizenziert.
Im vergangenen April trat Metsera mit einer Finanzierung von 290 Millionen US -Dollar aus Stealth hervor. Nach Angaben des Prospekts hatte das Unternehmen vor dem Börsengang 536,4 Millionen US -Dollar gesammelt, zuletzt eine Runde der Serie B im vergangenen November mit 215 Millionen US -Dollar angekündigt. Arch Venture Partners ist laut der Einreichung der größte Anteilseigner mit 23,5% nach dem IPO-Anteil. Metsera sagte, es werde sein Bargeld zur Finanzierung des Phase-2-Tests des Lead-Programms Met-097i durch Fertigstellung finanzieren. Das Unternehmen wird auch Met-233i durch vorläufige Phase-1-Ergebnisse vorantreiben.
Der Börsengang wurde mit der nahen Zukunft des Lead -Programms durchgeführt. Etwa 250,8 Millionen US -Dollar des Erlöses werden einen geplanten Phase -3 -Test durch die Anzeige vorläufiger Daten sowie die damit verbundenen Meilensteinzahlungen im Zusammenhang mit dem Programm finanzieren, sagte Metsera in der Einreichung. Gemäß den Bestimmungen der Vereinbarungen, die Metsera seine Drogenkandidaten einbrachten, muss das Unternehmen Zahlungen an Entwicklungsmeilensteinen leisten. Metsera geht davon aus, dass sein Geld bis 2027 dauern wird.
Zwei weitere Lebenswissenschaftsunternehmen gingen in der vergangenen Woche an die Börse. Hier ist ein Blick auf diese IPOs:
Maze Therapeutics bietet Platz für einen Börsengang von 140 Millionen US -Dollar für chronische Nierenerkrankungen
Medikamente, die derzeit zur Behandlung chronischer Nierenerkrankungen eingesetzt werden, hauptsächlich die Fortschreiten des Erkrankung der Erkrankungen. Maze Therapeutics zielt darauf ab, die zugrunde liegenden Ursachen der Krankheit zu beheben. Maze hat derzeit zwei Nierenerkrankungen in der Klinik, und die Biotech konnte 140 Millionen US -Dollar an IPO -Bargeld sammeln, um diese Programme zu unterstützen, und mehr in seiner Pipeline. Die Aktien von Maze handeln jetzt mit dem Nasdaq unter dem Aktiensymbol „Maze“.
Die Medikamente des in South San Francisco ansässigen Labyrinths stammen aus Compass, einer Plattformtechnologie, die laut dem Unternehmen genetische Varianten bei Krankheiten identifiziert und charakterisiert. Durch die Verknüpfung dieser Varianten mit biologischen Bahnen von Krankheiten in bestimmten Patientengruppen bietet die Technologie Einblicke in die Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln, von der Entdeckung bis durch klinische Tests.
Das fortschrittlichste Labyrinth -Programm ist Mze829, ein kleines Molekül, das Apolipoprotein L1 oder Apol1 hemmt. Dieses Protein ist mit einem höheren Risiko für Nierenerkrankungen verbunden. Menschen afrikanischer Abstammung tragen Varianten, die dazu führen, dass sie eher eine Apol1-Kidney-Krankheit entwickeln. In seiner IPO -Anmeldung sagte Maze, dass das Unternehmen zwar seit mehr als einem Jahrzehnt seit mehr als einem Jahrzehnt bekannt ist, das Unternehmen zwar eine neue Schutzvariante, die den Ansatz von Mze829 untermauert und das Potenzial zur Erreichung von mehr Patienten einbringt. Ein Phase-2-Test wird voraussichtlich im ersten Quartal 2026 Proof-of-Concept-Daten nachweisen.
Maze’s MZE782 ist ein kleiner Molekülinhibitor von SLC6A19, einem Gen, das ein Protein codiert, das Aminosäuren transportiert. In der Niere ist SLC6A19 der Schlüssel zur Minimierung der Ausscheidung von Aminosäuren im Urin, indem diese Nährstoffe wieder in den Blutkreislauf transportiert werden. Maze sagte, dass dieses Gen als potenzielles Ziel für die Behandlung chronischer Nierenerkrankungen identifiziert wurde, basierend auf dem Erkenntnis, dass die Funktionsverlustvarianten in SLC6A19 mit einer verbesserten Nierenfunktion und dem Schutz vor Nierenerkrankungen in Verbindung gebracht wurden. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass die SLC6A19 -Hemmung auch das Potenzial zur Behandlung von Phenylketonurie bietet, einem seltenen, ererbten Enzymmangel, der zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen kann. MZE782 wird derzeit in einer Phase -1 -Studie bewertet, in der gesunde Freiwillige eingeschrieben sind. Vorläufige Daten werden in der zweiten Hälfte dieses Jahres erwartet.
Compass produzierte zuvor MZE001, ein Medikament in der Entwicklung gegen Pompe -Erkrankungen. Das orale kleine Molekül wurde zunächst nach Sanofi lizenziert, aber der Pharma -Riese ging weg, nachdem die Federal Trade Commission das Geschäft als wettbewerbsfähig abgelehnt hatte. Im vergangenen Jahr lizenzierte Shionogi die Rechte an den Drogenkandidaten für 150 Millionen US -Dollar im Voraus.
Vor dem Börsengang hatte Maze 499 Millionen US -Dollar von Investoren gesammelt, darunter eine Runde der Serie D in Höhe von 115 Millionen US -Dollar, die Anfang Dezember angekündigt wurde. Third Rock Ventures ist der größte Labyrinth-Aktionär mit einem Anteil von 16,4% nach dem IPO, gefolgt von den 9,6% igen Beteiligung von Arch Venture Partners.
Maze plante zunächst, 7,8 Millionen Aktien im Bereich von jeweils 15 bis 17 US -Dollar anbieten zu können, was auf der Pricing Midpoint fast 125 Millionen US -Dollar eingebracht hätte. Maze erhöhte die Deal -Größe auf 140 Millionen US -Dollar, indem er 8,75 Millionen Aktien für jeweils 16 USD anbot. Maze kombiniert sein vorhandenes Geld mit dem Börsengang -Erlös und plant, rund 100 Millionen US -Dollar für die Finanzierung von MZE829 bis zum Abschluss der Phase -2 -Tests auszugeben. Für MZE782 budgetiert das Unternehmen 70 Millionen US -Dollar für einen geplanten Phase -2 -Test bei chronischen Nierenerkrankungen und 40 Millionen US -Dollar für einen geplanten Phase -2 -Test in Phenylketonurie. Weitere 50 Millionen US-Dollar sind für die Entwicklung anderer Programme in kardiovaskulär-renal-metabolischen Indikationen vorgesehen, die derzeit in präklinischer Entwicklung sind. Das Unternehmen wird auch die Kompassplattform weiterentwickeln.
Beta Bionics bringt 221 Mio. USD für die F & E -Delikte -Geräte -Geräte ein
Beta Bionics, ein Unternehmen, das ein Insulin -Abgabegerät für Patienten mit Typ -1 -Diabetes kommerzialisiert hat, sammelte im Aktienmarktdebüt 221 Millionen US -Dollar, um sein Portfolio über sein Flaggschiff -Produkt hinaus zu erweitern. Die Aktien von Beta Bionics handeln jetzt mit dem NASDAQ unter dem Aktiensymbol „BBNX“.
Die in Irvine, Kalifornien ansässige Beta Bionics, plante zunächst, 10 Millionen Aktien im Bereich von 16 USD und 17 USD pro Stück anzubieten. Das Unternehmen stellte das Angebot auf 12 Millionen Aktien an, die an der Spitze seiner gezielten Preisklasse zu preisen, die 204 Millionen US -Dollar einbrachte. Gleichzeitig mit dem Börsengang verkaufte Beta Bionics auch an private Anleger 1 Million Aktien zum Börsengang, wobei weitere 17 Millionen US -Dollar gesammelt wurden.
Das kommerzialisierte Beta Bionics -Gerät mit dem Namen ILET erhielt 2023 FDA -Clearance für Patienten ab 6 Jahren. Im Gegensatz zu herkömmlichen Insulinpumpen, bei denen Benutzer ihre Kohlenhydrataufnahme im Auge behalten oder Berechnungen durchführen müssen, um die richtige Insulindosis zu bestimmen, verwendet ILET adaptive Algorithmen, die die Insulinanforderungen eines Benutzers erlernen und bei Bedarf Anpassungen vornehmen, teilte das Unternehmen in seiner IPO -Anmeldung mit. Beta Bionics erzielt Einnahmen aus ILET-Einkäufen sowie den Verkauf von Einzelnutzungsprodukten, die mit dem Gerät verbunden sind, wie Insulinpatronen und Infusionssätze. In den ersten neun Monaten des 2024 erzielte Beta Bionics einen Umsatz von 44,6 Millionen US -Dollar.
Beta Bionics ist weiterhin innovativ. Laut IPO -Einreichung befindet sich das Unternehmen in den frühen Stadien der Entwicklung einer „Patchpumpe“, einer Pumpe, die direkt an der Haut hält und kein Schläuche benötigt, um Insulin zu verabreichen. Das Unternehmen entwickelt eine Konfiguration von ILET, die die automatisierte Lieferung von Insulin und Glucagon, einem Blutzuckerhormon, kombiniert. Diese Version von ILET verwendet Algorithmen, um die Dosen beider Hormone zu bestimmen. Beta Bionics zielt auch darauf ab, ILET für mehr Patienten und Indikationen wie Typ -2 -Diabetes zu entwickeln.
Zum Ende des dritten Quartals von 2024 meldete Beta Bionics seine Bargeldposition 60,9 Millionen US -Dollar. Dieses Kapital kombiniert mit dem IPO -Erlös wird die F & E -Pläne des Unternehmens unterstützen. Beta Bionics plant, rund 50 Millionen US -Dollar für die Entwicklung der Bihormonkonfiguration von ILET auszugeben und einen Antrag einzureichen, um die FDA -Freigabe zu beantragen. Weitere 50 Millionen US -Dollar sind für die Durchführung der Patchpumpe durch FDA -Regulierungsanlagen budgetiert. Beta Bionics sagte in der Einreichung, dass ihr Kapital in der ersten Halbzeit von 2028 dauern wird.
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