Die Bluthochdruckbehandlung von Orchestra Biomed ist das neueste medizinische Gerät, das die Durchbruchsbezeichnung der FDA erhält. Das Gerät ist eine atrio-ventrikuläre Intervallmodulationstherapie, was bedeutet, dass ein Stimulationsalgorithmus verwendet wird, um den Blutdruck aktiv zu senken.
Durch die Gewährung des Produkts von Orchester einen Durchbruchsgerätestatus setzt die FDA es in ein schnelles Track -Programm – mit dem Ziel, dass Patienten mit unkontrollierter Hypertonie hoffentlich früher auf eine neuartige Behandlung zugreifen können.
Millionen von Menschen auf der ganzen Welt kämpfen darum, ihren Blutdruck, insbesondere ältere Erwachsene und diejenigen, die bereits mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen leben, auf David Hochman, den Gründer und CEO von Orchester, wies.
„Eine der größten Herausforderungen ist die Einhaltung der täglichen Medikamente – aber selbst wenn die Patienten ihre verschriebenen Medikamente eingehen, können viele immer noch nicht in der Lage sein, ihren Zielblutdruck zu erreichen. Unkontrollierte Hypertonie bleibt der weltweit weltweite Risikofaktor für den Tod und erhöht die Wahrscheinlichkeit von Herzinfarkten, Strichen und Herzversagen erheblich“, sagte er.
Das Orchestra -Gerät versucht, diesen unbefriedigten Bedarf zu befriedigen, indem sie eine sofortige und anhaltende Verringerung des Blutdrucks liefert – ohne der Routine eines Patienten ein weiteres tägliches Medikament hinzuzufügen.
Das Gerät ist eine Firmware -Verbesserung, die zu Standard -Impulsgeneratoren wie Herzschrittmachern hinzugefügt wird. Diese Firmware programmiert sich, dass der Herzschrittmacher zwischen kürzeren und längeren Intervallen zwischen Herzschlägen wechselt – ein Muster, das den Blutdruck senkt, erklärte Hochman.
„Die kurzen AV -Intervalle reduzieren die Herzvorspannung und senken sofort den Blutdruck. Die intermittierenden längeren AV -Intervalle modulieren die Reaktion des autonomen Nervensystems (der Barorezeptorreflex) und reduzieren die Nachlast, um die Blutdruckreduzierung aufrechtzuerhalten“, sagte er.
Das Orchester führt derzeit eine klinische Studie für sein Gerät in Zusammenarbeit mit dem medizinischen Gerätsriesen Medtronic durch.
Das Unternehmen verfügt über eine strategische Partnerschaft mit Medtronic für die Entwicklung und Vermarktung seines Produkts – und der Deal sieht vor, dass Medtronic die erste Chance erhält, einen globalen Kommerzialisierungsvertrag mit Orchestra zu verhandeln, wenn sich die Angabe des Geräts jemals erweitert, um Patienten zu helfen, die keinen Schrittmacher benötigen.
Derzeit ist Orchestra das einzige Unternehmen, das öffentlich bekannt ist, von der eine atrioventrikuläre Intervallmodulationstherapie entwickelt wird. Aber natürlich gibt es andere Behandlungen und Therapien, die Ärzte verschreiten, um Patienten mit unkontrollierter Hypertonie zu helfen, einschließlich des Symplalitätsverfahrens.
Dieses Verfahren, das auch als Nieren -Denervierung bezeichnet wird, ist eine minimal invasive Behandlung, bei der die Hochfrequenzenergie über die Nieren in der Nähe der Nieren stören und dadurch den hohen Blutdruck verringert werden.
Beide Orchester -Geräte und Verfahren wie Sinfizität sollen den Blutdruck senken, dies jedoch auf unterschiedliche Weise tun, bemerkte Hochman.
„Wir sind der Ansicht, dass die effektive Behandlung von Hypertonie ein flexibles, umfassendes Behandlungs-Toolkit erfordern wird-eines, das es Ärzten ermöglicht, die Behandlung jedes Patienten einzigartig zu machen. Deshalb arbeiten wir eng mit unseren Mitarbeitern bei Medtronic zusammen, um eine kontinuierliche Versorgung der Versorgung auf dem Weg zur Versorgung von Gerätebasis zu verbessern.
Das 2018 gegründete Orchestra hat seinen Hauptsitz in New Hope, Pennsylvania, mit zusätzlichen Operationen in Fort Lauderdale, New York City und Europa.
Foto: MagicMine, Getty Images
