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FDA genehmigt den ersten Gebärmutterhalskrebstest zu Hause

DerInformant by DerInformant
Mai 9, 2025
in Gesundheit
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FDA genehmigt den ersten Gebärmutterhalskrebstest zu Hause
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Am Freitag erhielt ein in San Francisco ansässiges Startup die FDA-Zulassung für den ersten Gebärmutterhalskrebs-Test zu Hause.

Das Unternehmen mit dem Namen Teal Health wurde im Jahr 2020 gegründet und hat 23 Millionen US -Dollar gesammelt. Das Startup hat ein Häuser-Hals-Krebs-Screening-Kit entwickelt, in dem Patienten eine Alternative zum Pap-Papremering in Office verleihen sollen.

Viele Frauen erhalten keinen PAP-Abstrich, was die Standard-Screening-Methode für Gebärmutterhalskrebs ist. Nicht nur viele Frauen haben Schwierigkeiten, Zugang zu dieser Untersuchung zu finden, sondern viele Patienten finden den PAP -Test als unangenehm und invasiv.

Teal befasst sich mit diesem Problem, indem sie den Patienten die Möglichkeit geben, ihr eigenes Heizkrebs -Screening bequem von ihren eigenen Häusern zu verabreichen.

Sobald ein Benutzer von Teal ein Sammelkit in der Heimat angefordert hat, wird seine Bestellung überprüft, um die Berechtigung zu gewährleisten. Danach haben sie einen kurzen Besuch bei einem blaugrünen Anbieter, der ihnen das Kit vorschreibt und den Prozess des Sammelns zu Hause erklärt. Dann versendet Teal ein Kit in das Haus des Patienten.

Mit dem Screening-Gerät von Teal, als Teal-Zauberstab bezeichnet, sammelt der Patient dann eine Halsprobe, versiegelt die Probe und sendet sie an das Labor. Sobald die Stichprobe vom Labor bearbeitet wurde, überprüfen die Kliniker von Teal die Ergebnisse, die dann über ihr sicheres Teal -Konto mit dem Patienten geteilt werden.

Wenn ein Patient ein positives Ergebnis erhält, kann er sich virtuell mit einem Teal-Anbieter verbinden, um die nächsten Schritte zu besprechen-und wenn eine zusätzliche Follow-up-Versorgung erforderlich ist, können er die Überweisung auf Teals Plattform koordinieren.

„Das Screening ist nur so erfolgreich wie Follow-up und Triage. Im aktuellen Versorgungsstandard werden 75% der Frauen nicht die erforderlichen Follow-up-Schritte ausführen. Wir sind der Meinung, dass diese Fähigkeit, jemandem wirklich zu erklären, was seine Ergebnisse sind und was ihre nächsten Schritte sind, für die Lösung dieses Problems von entscheidender Bedeutung ist“, sagte Kara Egan, CEO und Gründerin von Teals CEO und Gründer.

Die Telemedizin -Plattform des Startups stellt außerdem sicher, dass Anbieter immer verfügbar sind, um alle Fragen zu beantworten, die Patienten in jedem Teil dieses Prozesses haben, fügte sie hinzu.

Nachdem Teals Test die FDA -Genehmigung erhalten hat, arbeitet das Startup an der Kommerzialisierung des Produkts.

„Wir haben darauf gewartet, dass es durch die FDA kommt. Wir glauben, dass die FDA unglaublich wichtig ist, weil Sie wirklich eine klinische Studie durchführen müssen, um zu zeigen, dass sie genauso genau ist [as a pap smear]. Das ist für Frauen wichtig. Wir wollen nichts, was nicht so gut ist. Wir wollen etwas so Gutes, aber bequemer und bequemer “, erklärte Egan.

Teal plant, Kunden durch Direktmarketing zu erwerben – und es wird auch Partnerschaften verfolgen, um ein breiteres Publikum über Vertrauenskanäle wie Anbieter, Arbeitgeber und Zahler zu erreichen, sagte sie.

Das Startup bereitet sich darauf vor, zuerst in Kalifornien zu starten, und befindet sich bereits im Netzwerk mit Aetna, Cigna, UnitedHealthcare und Anthem Blue Cross Blue Shield, erklärte Egan.

„Wir haben auch Gespräche mit mehreren großen nationalen Zahlern, um dies auf nationaler Ebene zu erfassen. Für uns ist es das Ziel, sicherzustellen, dass es für Frauen erschwinglich ist“, erklärte sie.

Sie sagte, Teal plane, irgendwann nächsten Monat den Versand von Versandtests in die Häuser der Patienten zu beginnen.

Foto: blaugrüne Gesundheit

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