Galapagos glaubte so stark in seiner Arbeit, neue Krebszelltherapien zu entwickeln, dass sie ihre Zukunft festhielt. Im vergangenen Winter stellte der belgische Drogenhersteller einen Plan vor, um den Rest des Unternehmens als eigenständiges Geschäft auszustatten, und ließ Legacy Galapagos ausschließlich auf seinen neuen Ansatz zur Herstellung und Lieferung von Therapien für CAR-T-Zellen aus. Jetzt stoppt es die Spin -off -Pläne und untersucht stattdessen strategische Alternativen für alles – einschließlich der Zelltherapie.
Die Neubewertung der geplanten Geschäftsabtrennung folgt nicht spezifizierte „regulatorische und Marktentwicklungen“, sagte Galapagos am Dienstag. Die Firma beendet sich nicht. Durch die Untersuchung von Geschäftsabschlüssen für seine bestehenden Geschäftsgüter zielt der Board of Directors in Galapagos jedoch darauf ab, die finanziellen Ressourcen zu maximieren, die das Unternehmen für „Transaktionen für transformative Geschäftsentwicklung“ einsetzen kann.
Galapagos, das 1999 gegründet wurde, konzentrierte sich zunächst auf die Entwicklung kleiner Moleküle -Arzneimittel gegen entzündliche Störungen. Das Unternehmen änderte den Kurs in den letzten Jahren mit Geschäften, die ihm Zugang zu Zelltherapie -Technologien gewährten. Diese Technologien ermöglichten es dem Unternehmen, die Herstellung von Zelltherapien am oder in der Nähe des Betreuungspunkts zu bringen, ein dezentraler Ansatz, der im Gegensatz zu aktuellen Fertigungspraktiken steht, bei denen die Zellen eines Patienten in einem entfernten Labor konstruiert und erweitert werden, ein mehrstufiger Prozess, der einen Monat oder länger dauern kann.
Das fortschrittlichste Programm zur Zelltherapie von Galapagos ist GLPG5101. Obwohl Galapagos für diese Therapie im Nicht-Hodgkin-Lymphom ermutigende frühe klinische Daten erzeugte, wählte das Unternehmen später das Mantelzell-Lymphom (MCL) als Bleianzeige; Eine potenziell zentrale klinische Studie sollte 2026 beginnen.
MCL ist ein wettbewerbsfähiger Hinweis darauf, dass Anfang dieses Jahres AstraZeneca BTK-Inhibitor Calquence als neue Erstzeilenbehandlung für diesen seltenen Blutkrebs begrüßt hat. Jaypirca von Eli Lilly, ebenfalls ein BTK-Inhibitor, hat die FDA-Zulassung als MCL-Behandlung in der dritten Linie beschleunigt. In Bezug auf Zelltherapien hat die Genehmigung von Tecartus durch die FDA 2020 die Zelltherapie von Gilead Sciences zur ersten Auto-Treatmentierung gegen MCL gemacht. Vor fast einem Jahr erweiterte Bristol Myers Squibbs Breyanzi sein Etikett um die dritte Behandlung von MCL.
Spinco wurde nicht als eine Möglichkeit vorgesehen, die Nicht-Zell-Therapiestücke der Galapagos-Pipeline zu entwickeln und zu kommerzialisieren. Als der Spin-off-Plan bekannt gegeben wurde, sagte Galapagos, er würde Partner oder Geschäfte für sein Immunologie-Medikament in klinischem Stadium sowie seine präklinischen Vermögenswerte suchen. Spinco würde Bargeld aus diesen Transaktionen mit 2,45 Milliarden € (etwa 2,5 Milliarden US-Dollar) in Kapital aus Galapagos kombinieren, um in Onkologie, Immunologie und Virologie Medikamente zu erwerben oder zu lizenzieren.
Vor Wochen schien der Spin -off wie geplant zu sein. Galapagos kündigte an, dass sein CEO Paul Stoffels bei der Ernennung eines Nachfolgers im nächsten Jahr in den Ruhestand treten werde, und der Veteran der Biopharma -Industrie, Henry Gosebruch, wurde zum neuen CEO von The Spinco ernannt. In seinem Bericht über Finanzergebnisse im ersten Quartal 2025 sagte das Unternehmen, dass der Spinoff noch Mitte 2025 auf dem Laufenden sei.
Galapagos sagte am Dienstag, dass sein Verwaltungsrat Gosebruch zum CEO des Unternehmens, der sofort wirksam war, als Nachfolger von Stoffels in den Ruhestand geführt habe. Gosebruch übernimmt nun die Verantwortung für die Verfolgung strategischer Alternativen für Galapagos ‚Vermögenswerte und für Streikverträge zum Aufbau einer neuen Arzneimittelpipeline. Zum Ende des ersten Quartals dieses Jahres meldete Galapagos seine Bargeldposition 3,3 Milliarden € (ca. 3,7 Milliarden US -Dollar).
Für die Analystin von Leerink Partners, Faisal Khurshid, ist die Änderung von Galapagos im Laufe der Kurs eine Anerkennung, dass seine Auto-T-Plattform allein wahrscheinlich kein unabhängiges Unternehmen aufrechterhält. Leerink hatte angesichts der logistischen Herausforderungen und begrenzten Hinweise auf die klinische Differenzierung von bereits verfügbaren Zelltherapien vorsichtig auf die Zelltherapieplattform.
„Während wir auf weitere Details zu den nächsten Schritten warten, sind wir der Meinung, dass dies möglich sein könnte [Galapagos] weiter verfolgen [business development] und eine innovative Pipeline aufbauen, die für die Anleger von Interesse ist “, schrieb Khurshid in einer an die Anleger gesendeten Notiz.
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