Klinische Forschungsstellen stehen vor einer Informationsherausforderung, die die Effizienz und Zusammenarbeit behindert. Mit zunehmender Versuchskomplexität erzeugen die Mitarbeiter von mehreren Anmeldungen, Geräten und Tabellenkalkulationen, die Mitarbeiter ausführen, um Studien auszuführen. Darüber hinaus hat jeder Sponsor seine bevorzugten Softwarelösungen für jede Testversion, wodurch das Sammeln, Zugriff auf und das Austausch von Daten zu einer mühsamen Anstrengung wird. Das Ergebnis sind überlastete Ermittler, die zu dünn gestreckt sind.
Die Auswirkungen sind eine signifikante Kapazität vor Ort und wahrscheinlich, warum ein kürzlich veröffentlichter Umfragebericht ergab, dass mehr als die Hälfte der klinischen Standorte Schwierigkeiten haben, neue Studien zu übernehmen. Ein signifikanter Rückgang der Ärzte, die in die klinische Forschung eintreten – von 5% auf weniger als 2% pro Jahr – verbessert das Problem. 29% der Standorte, an denen eine Studie teilnimmt, betont das Ungleichgewicht des Angebots und der Nachfrage nicht, Patienten einzuschreiben.
Die Branche erkennt, dass weniger Websites an Versuchen teilnehmen, und beginnt sich zusammenzuschließen und sich mit den Kernbedürfnissen von Forschungsorten zu befassen. Sponsoren, CROs und Websites diskutieren reale Herausforderungen und Lösungen, um die Versuchseffizienz in Workshops und Foren zu verbessern. Dies ist ein wichtiger Schritt in Richtung einer Lösung.
Das Personal der schrumpfenden Website und das Problem der Werkzeuge erhöht
Mit zunehmender Nachfrage nach Testorten verringern die Werkzeuge und Schulungsanforderungen die Gesamtkapazität eines Standorts. Dies schafft eine weitläufige Kluft zwischen Bedürfnis und Fähigkeit, und die Ungleichheit beeinflusst direkt die Effizienz klinischer Studien. Standorte repräsentieren den Kern der klinischen Forschung, da sie Studien ausführen, wesentliche Daten sammeln und die Patientenversorgung bieten. Sie sind jedoch durch die Studienanforderungen überfordert.
Im Herzen wird dies durch die Technologie, die Prozesse effizienter gestalten soll, verschlimmert. Ohne die Interoperabilitätsprobleme und die Verbesserung der Standortprozesse zu bewältigen, besteht die Branche, die Innovationen zu befolgen, an dem Punkt, an dem sie am dringendsten benötigt wird. Die Verwendung von mehr Technologie ist nicht der beste Ansatz, da über 60% der Websites täglich mehr als 20 Anwendungen verwenden.
Drei wichtige Herausforderungen steuern dieses Problem. Erstens wird immer komplexer Studiendesigns, bei denen die wachsende Anzahl von Datenpunkten und Versuchsverfahren die Ausführung erschweren. In einem kürzlich durchgeführten Tufts Impact -Bericht wurde beispielsweise festgestellt, dass Phase 3 -Studien einen Anstieg von Verfahren, Diagnose und Laborarbeiten um 41% verzeichneten.
Personalknappheit ist ein wesentlicher Faktor für die Versorgung von Standort, da Talentpools in der klinischen Forschung schrumpfen. Sponsor -Teams werden ähnlich kleiner. In Verbindung mit der Verlangsamung der Ärzte, die in Forschung eintreten, und mangelnde Forschungskrankenschwestern – eine Krankenschwester pro 10 offenen Positionen – steht die Branche vor einem Humanressourcenmangel.
Schließlich werden Websites gebeten, zu viele verschiedene Technologien zu verwenden. Mehr als die Hälfte der Standorte besagt, dass das Management mehrerer Systeme ihre Haupthindernis für die Effizienz ist. Anmeldung in verschiedene Anwendungen mit unterschiedlichen Schnittstellen, Konfigurationen und Anmeldeinformationen frustriert die Mitarbeiter und verlangsamt die Prozesse.
Entwicklung eines ganzheitlicheren, branchenweiten Ansatzes für die klinische Forschung
Der Ansatz der Branche zur Lösung des Problems der Standortkapazität bestand in der Vergangenheit darin, mehr Technologie hinzuzufügen. Während einige größere Sponsoren und CROs versucht haben, interne Portale für mehr Konsistenz einzuführen, sind diese Bemühungen aufgrund mangelnder Integration über die Versuche zurückzuführen.
Ein ganzheitlicherer, branchenweiter Ansatz kann die Belastung der klinischen Standorte lindern. Viele Sponsoren standardisieren Prozesse und Technologie über Versuche für reibungslosere Operationen hinweg. Dies richtet sich an die, nach denen Websites verlangen, wie viele den Wunsch nach Standard- und einfachen Ansätzen zur Versuchsausführung ausdrücken.
Eine kürzlich durchgeführte Umfrage der Society of Clinical Research -Standorte vor Ort, Sponsor und CRO -Zusammenarbeit ergab, dass Standorte integrierte Systeme und die konsistente Einführung von Lösungen für Sponsoren und CROs überwältigend bevorzugen. Diese Websites erfordern eine zentrale Plattform, die über mehrere Sponsoren und Versuche hinweg funktioniert und die Anzahl der Systeme reduziert, mit denen sie täglich interagieren müssen.
Standorte können von einer standardisierten Plattform profitieren und die Anzahl der in einer Studie typischen Anwendungen typischen Anwendungen auf ein einzelnes System reduzieren, das wesentliche Funktionen integriert, wie z. B. Dokumentenmanagement, Datenerfassung und Vorschriften für die regulatorische Einhaltung. Dieser Ansatz ermöglicht es, dass Daten nahtlos fließen und Zeit für Standortmitarbeiter sparen, die sich auf Kernforschungsaktivitäten und Patientenversorgung konzentrieren.
Um die unterschiedlichen Anforderungen für jedes Studienprotokoll zu erfüllen, kann die Branche universelle Best Practices und standardisierte Schulungsprogramme anwenden. Für Standorte kann diese Änderung die Lernkurve für neue Studien erheblich reduzieren und wiederum die Initiierung und Ausführung von Studien beschleunigen.
Die Zusammenarbeit mit Forschungsstellen, um einen ganzheitlicheren Ansatz für die klinische Forschung anzuwenden, kann dazu beitragen, die Duplikation von Daten zu senken und Fehler zu minimieren und gleichzeitig die Genauigkeit zu verbessern. Mit standardisierten Systemen und Prozessen können Stakeholder schnell in Echtzeitdaten teilen und zugreifen, um fundierte Entscheidungen zu treffen.
Förderung der klinischen Forschungskarrieren
Abgesehen von einem vernetzten Ansatz für Technologie kann die Vereinfachung von Studienarbeitsabläufen klinische Forschungskarrieren attraktiver machen. Versuche mit weniger Verwaltungsaufgaben können die Wahrscheinlichkeit von Burnout unter Ermittlern und Koordinatoren senken. Die Änderungen könnten mehr Fachleute dazu ermutigen, auf dem Gebiet zu bleiben und es für neue Absolventen attraktiver zu machen.
Mit einer vorhergesagten Wachstumsrate von 9% pro Jahr bietet klinische Forschung eine Herausforderung und erfüllende Arbeit. Es fehlt jedoch das Bewusstsein, neue Teilnehmer zu rekrutieren. Die klinische Forschung als Karriere im US Census Bureau ist ein positiver erster Schritt, den der Association for Clinical Research Professionals (ACRP) vor der nächsten Umfrage verfolgt. Die Organisation fordert einen neuen Berufscode für klinische Forscher im Rahmen des 29-0000-Kodex für Gesundheitswesen und technische Berufe an.
Das Bewusstsein ist der Schlüssel, um das Wachstum auf diesem Gebiet zu steigern und die klinische Forschungskrise zu bewirken. Die Verbesserung der Nachhaltigkeit der beruflichen Nachhaltigkeit durch verbesserte Arbeitsumgebungen, Wettbewerbsausgleich und berufliche Entwicklung ist auch für den langfristigen Erfolg in der Branche von wesentlicher Bedeutung.
Zusammenarbeit, um von einer chaotischen Krise zu einer einheitlichen Lösung zu wechseln
Die Branche hört auf die Herausforderungen der Forschungsstandorte zu und unternimmt Schritte, um sie anzugehen. Durch die Integration von Technologie, die Standardisierung von Prozessen und das Bestreben der Mitarbeiter des Standorts können sich die Zeit für das konzentrieren, was sie für die Pflege (Behandlung von Patienten) haben, die Sponsoren und CROs in klinischen Studien die Geschwindigkeit und Effizienz steigern.
Investitionen in den Aufbau der Belegschaft und die klinische Forschung zu einer attraktiven Karriere sind auch erforderlich, um langfristige Nachhaltigkeit sicherzustellen. Schulungsprogramme, Anreize für klinische Ermittler und verbesserte Strukturen der Standortunterstützung tragen dazu bei, die Lücke zwischen Angebot und Nachfrage zu überbrücken. Regulierungsbehörden und Branchenführer können zunächst zusammenarbeiten, um Richtlinien festzulegen, die die Standardisierung von Prozessen und Daten fördern und gleichzeitig die Innovation in der Ausführung klinischer Studien fördern.
Diese Bemühungen fangen gerade erst an, die Oberfläche zu kratzen. In enger Zusammenarbeit mit Websites können Sponsoren und CROs ein effektiveres und skalierbareres Modell für die Durchführung von Versuchen liefern. Diese Transformation wird den Patienten letztendlich zugute kommen und sicherstellen, dass wichtige neue Therapien diejenigen erreichen, die sie am schnellsten und effizient benötigen.
Fotokredit: AppleDesign, Getty Images
Bree Burks hat verschiedene Rollen inne, darunter eine Krankenschwester am Bett, Forschungskoordinator, Teammitglied und Senior Director eines großen Büros für klinische Studien in zentraler klinischer Studien in drei führenden akademischen medizinischen Zentren in den USA. Sie war verantwortlich für über 1.000 Studien, die alle Übersetzungsstadien in 38 einzigartigen klinischen Abteilungen umfassen. Bree hat während ihrer gesamten Karriere viele technische Lösungen entwickelt und umgesetzt, um klinische Studienoperationen zu unterstützen. Sie verließ das Vanderbilt University Medical Center im Jahr 2019, um sich Veeva anzuschließen, wo sie als Vizepräsidentin für Strategie für Standortlösungen fungiert.
Dieser Beitrag erscheint durch das Medcity Influencers -Programm. Jeder kann seine Sichtweise auf Geschäft und Innovation im Gesundheitswesen in Bezug auf MedCity -Nachrichten durch MedCity -Influencer veröffentlichen. Klicken Sie hier, um herauszufinden, wie.
