Die jüngste Strategie von Präsident Trump zur Bekämpfung hoher Arzneimittelpreise zielt darauf ab, den Preis für verschreibungspflichtige Medikamente in den USA an die Preise zu verbinden, die für dieselben Produkte in anderen Ländern gezahlt wurden, eine sogenannte „meistgefügte Nation“ -Politik, die zuvor vorgeschlagen, aber nie in Kraft trat.
Pharmaunternehmen sind bereits mit Preisverhandlungen für ausgewählte Produkte ausgesetzt, die von Medicare und Medicaid im Rahmen eines vom Department of Health and Human Services verwalteten Programms abgedeckt werden. Dieses Programm wurde jedoch gesetzlich geschaffen, das Gesetz über Inflationsreduzierung. Wie viele von Trumps Richtlinien erfolgt sein neuer Medikamentenpreisplan für die meistgeprägte Nation durch eine Executive Order.
„Das Prinzip ist einfach“, sagte Trump während einer Pressekonferenz am Montag. „Was auch immer der Preis für ein Medikament in anderen Industrieländern gezahlt hat, das ist der Preis, den die Amerikaner zahlen werden.“
Trump sagte, dass diese politische Änderung erforderlich sei, da hohe Arzneimittelpreise in den USA niedrige Arzneimittelpreise in ausländischen Märkten subventionieren, ein Ungleichgewicht, das andere Länder entspricht, die eine „freie Fahrt“ der amerikanischen Innovation erhalten. Während Trump Pharmaunternehmen während der Pressekonferenz kritisierte, verteidigte er sie ab, um sie zu verteidigen. Er sagte, andere Länder „erpressen Pharmaunternehmen, indem sie ihre Produkte blockierten, es sei denn, sie akzeptieren die Preisgestaltung und sehr niedrige Dollarbeträge für ihr Produkt, wodurch die Belastung für amerikanische Patienten zu Unrecht verlagert wird“. Trump rief ausdrücklich die Europäischen Unionsländer für diese mutmaßliche Praxis aus. Trump schlug vor, dass er die Handelspolitik nutzen könnte, z.
Details zu den spezifischen meistgefügten Nation-Drogenpreisen werden vorhanden, aber ähnlich wie beim Drogenpreisverhandlungsprogramm wird es von HHS angeführt. Ohne bestimmte Produkte zu identifizieren, behauptete Trump, dass einige Arzneimittelpreise „sofort um 50% oder sogar bis zu 90% gesenkt werden würden. Trump sagte auch, er habe vor, „die Zwischenhändler“ zu verkürzen, was ein Begriff ist, der häufig verwendet wird, um sich auf pharmazeutische Leistungsmanager zu beziehen. Ohne Einzelheiten anzubieten, sagte Trump, seine Regierung würde Zwischenhändler ausschneiden und den Verkauf von Drogen direkt an das amerikanische Volk erleichtern.
Trump versuchte zunächst, während seiner ersten Amtszeit des Präsidenten die meistbeschäftigte Drogenpreise für Drogen zu umsetzen. Eine Exekutivverordnung 2020 schlug vor, die Preise für Arzneimittel im Rahmen von Medicare Teil B an die Arzneimittelpreise in anderen Ländern zu verbinden. In dem Plan wurde vorgeschlagen, diese meistgefügte Medikamentenpreise über sieben Jahre lang für die 50 Medikamente mit den höchsten Ausgaben für Medicare-Teil B zu testen. Eine vorgeschlagene CMS -Regel, die den Plan umsetzte, stand jedoch auf rechtliche Herausforderungen, die ihn nicht in Kraft treten. Die Biden -Administration hob die vorgeschlagene Regel anschließend auf.
Nach dem neuen Executive Order wird HHS-Sekretär Robert F. Kennedy Jr. die Kaufprogramme für den Verbraucher für Drogenhersteller, die ihre Drogen zum am meisten geprägten Preis verkaufen, ermöglichen. Trumps Befehl fordert auch den HHS-Sekretär in Zusammenarbeit mit anderen Agenturbeamten auf die meistgefügten Preisziele für Pharmaunternehmen, die die Arzneimittelpreise im Einklang mit vergleichsweise entwickelten Nationen einbringen. Diese Preise werden innerhalb der nächsten 30 Tage festgelegt.
Wenn Unternehmen ihre Preise nicht mit den von HHS vorgeschlagenen Preisen übereinstimmen, fordert der HHS-Sekretär die meistbeschäftigte Nationspreise durch die Regelnerstellung der Agentur. Der nächste Schritt unter der Bestellung besteht darin, dass die FDA Schritte zum Importieren von verschreibungspflichtigen Medikamenten aus Industrieländern mit niedrigeren Arzneimittelpreisen unternimmt. Ausnahmeregelungen, die solche Einfuhren zulassen, werden nach Fall von Fall gemäß der Anordnung zu erweisen. In der Pressekonferenz sagte Trump, dass diese Importe für sicher und legale Drogen gelten würden. Er fügte hinzu, dass Importe den Druck auf die Arzneimittelpreise nach unten ausüben würden.
Die biopharmazeutische Handelsgruppe PHRMA hat die Trump -Ordnung gemischt überzeugt. In einer am Montag veröffentlichten Erklärung führte Stephen UBL, Präsident und CEO von PHRMA, die hohen Kosten für die US -Arzneimittelpreise auf „nicht zahlende Zahlung ihrer fairen Aktie“ zurück. Er steckte auch höhere Arzneimittelpreise an Zwischenhändler fest und wiederholte frühere Kommentare, die die Gruppe in Bezug auf PBMs abgegeben hat. Aber selbst als UBL beide Handelsverhandlungen begrüßte, um andere Länder zu zwingen, mehr und die PBM -Reform zu zahlen, nahm er eine Haltung gegen die Bindung der US -Arzneimittelpreise im Ausland ein.
„Der Import ausländischer Preise aus sozialistischen Ländern wäre ein schlechtes Geschäft für amerikanische Patienten und Arbeitnehmer“, sagte UBL. „Es würde weniger Behandlungen und Heilmittel bedeuten und die Hunderte von Milliarden gefährden, die unsere Mitgliedsunternehmen planen, in Amerika zu investieren – die Arbeit zu bedrohen, unsere Wirtschaft zu verletzen und uns mehr auf China für innovative Medikamente abhängig zu machen.“
In einer an Investoren gesendeten Notiz sagte der Analyst von Leerink Partners, Michael Cherny, dass Trumps Kommentare zu Zwischenhändlern Fragen zur Rolle von PBMs in Zukunft aufwerfen. Es bleibt Verbraucher, um mehr direkte Umsatzverkäufe zu veranlassen, verschreibungspflichtige Medikamente außerhalb herkömmlicher Versicherungspläne zu kaufen. Die neue Executive Order könnte ein Gegenwind für PBMs sein, aber im Allgemeinen fahren Markendrogen einen kleinen Korb ihres Gesamtgewinns. Direkter-zu-Verbraucher-Transaktionen würden für Versicherungsunternehmen und nicht für den Standort des Rezepts mehr bedeuten, sagte Cherny. Nach Ansicht von Leerink würde die Einzelhandelsapotheke von CVS nach wie vor die größte und wichtigste drogendispensierende Einheit bleiben.
Analysten von William Blair betrachten den Auftrag als Weg, Schichten von Rabatten und nicht transparenten Preisen in den USA zu entfernen, anstatt die US-Arzneimittelpreise zu senken. Die Bestellung könnte ein Weg sein, andere Industrieländer zu erhöhen, um ihre Preise und Arzneimittelausgaben zu erhöhen. Aber selbst wenn das Unternehmen auf diese Weise betrachtet wird, hat das Unternehmen ausstehende Fragen: ob Unternehmen die Preise für bereits zugelassene Arzneimittel mit etablierten Preisen in den Industrieländern erhöhen können und ob die Bedrohung durch den Einfuhr von Arzneimitteln aus anderen Ländern mit niedrigeren Listenpreisen erreicht werden kann. William Blair erwartet auch rechtliche Herausforderungen bei der Umsetzung der meistgefügten Drogenpreise.
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